Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 01И-522/22

13.05.2022 / 01И-522/22 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Pee

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
зулу тозедгаупадиотти
718.05 ох. № Ом 95. LL
На № от
Го соответствии лекарственных =]
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
в a
nC. СС С} 7
CL A.B. Самойлова

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от 73,05. (ОД ЕЕ 2
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравналзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство. Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100мг 10шт., упаковки ОАО "Тюменский Россия 200321;
or 06.04.2021 |фармацевтический завод" __ [ячейковые контурные (2), пачки картонные химфармзавод" 270421
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые ОАО "Тюменский 1150421;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" — |кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки химфармзавод" 1190421
ячейковые контурные (4), пачки картонные
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Тюменский Россия 010320;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" — оболочкой 100мг 1Ошт.. упаковки ячейковые контурные химфармзавод" 020320
(2), пачки картонные

№ 02-18234/21 |OAO "Тюменский химико- |Фосфомицин-ЛекТ, порошок для приготовления раствора | ОАО "Тюменский Россия 040620;
от06.04.2021 _ фармацевтический завод" _ [для приема внутрь 3r (Sr), пакеты (1). пачки картонные химфармзавод" 030321
No 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Фурагин-ЛекТ, таблетки 50мг 1Ошт., упаковки ячейковые ОАО "Тюменский Россия 050420;
0т06.04.2021__ [фармацевтический завод" ___ [контурные (3), пачки картонные химфармзавод" (060420
No 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Тюменский Россия 240421;
0 06.04.2021 [фармацевтический завод" __ контурные (2), пачки картонные химфармзавод" 270421
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа. Китай 201636
от06.04.2021 _ [фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 20071354
от 06.04.2021 ___ |фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 02-18234/21 |OAO "Тюменский химико- |Нимесулид-ТРИВИУМ®, субстанция-порошок* Аарти Драгс Лимитед Индия NMS/10090812
от 06.04.2021 _|dbapMauesTH4ecknii завод"
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Панкреатин, субстанция-порошок* Сычуань Байосин Китай [200912
or 06.04.2021 __ |фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд,
№ 02-18234/21 [ОАО "Тюменский химико- Парацетамол, субстанция-порошок* `Аньцю Луань Китай [2011770
or 06.04.2021 __ |фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок* Нинся Циюань Китай 200325-61
or 06.04.2021 _ |фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Фосфомицина трометамол, субстанция-порошок* Интерким С.А. де С.В. Мексика |FOS-302007
ot 06.04.2021 __ [фармацевтический завод"
№ 02-18234/21 |ОАО "Тюменский химико- |Фуразидин, субстанция* 'Менадиона С.Л. 3007/00253
lor 06.04.2021 __ [фармацевтический завод"
* - по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества