Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-521/22
13.05.2022 / 01И-521/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
|
я
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2375262
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fr
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ Wwwaroszdravnadzor.ru
79.05. дом OL = 504 1,
Ha № от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
и 0 OG
hes р uf :
А.В. Самойлова
В.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение кписьму Росздравнадзора от 74.05.d0kdm Ом И.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство. Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, капсулы 250мг ООО "Велфарм" Россия 480321;
or 21.04.2021 бшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 490321
картонные
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" | Ацикловир Велфарм, таблетки 200мг 1Ошт., ООО "Велфарм" Россия 110321;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 120321
картонные
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Димедрол, раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 70321:
or 21.04.2021 внутримышечного введения 10мг/мл мл. ампулы 80321
(10), пачки картонные
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" `Диоридинвел®, таблетки. покрытые пленочной ООО "Велфарм" Россия 30121;
от 21.04.2021 оболочкой 50мг+450мг 1Ошт., упаковки 40121
ячейковые контурные (6), пачки картонные
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Дротаверин Велфарм. таблетки 40мг 1Ошт.. 000 "Велфарм" Россия [30321;
or 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 40321
картонные
№ 02-21941/21 [000 "Велфарм" `Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия [90221;
от 21.04.2021 пленочной оболочкой 400мг 10шт., упаковки: 100221
ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" Карбамазепин, таблетки 200мг 1Ошт., упаковки ООО "Велфарм" Россия 90221;
от 21.04.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные 100221
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Лидокаин Велфарм. раствор для инъекций 000 "Велфарм" Россия [350321;
от 21.04.2021 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные 360321
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" Метфорвел®, таблетки, покрытые пленочной 000 "Велфарм" 90421;
от 21.04.2021 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 100421
контурные (6), пачки картонные
№ 02-21941/21 |OOO "Велфарм" ОмеВел®, капсулы кишечнорастворимые 20мг 000 "Велфарм" Россия [70321:
от 21.04.2021 1О0шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки. 80321
картонные
№ 02-21941/21 [000 "Велфарм" Троксерутин Велфарм, капсулы 300мг ТОшт.. 000 "Велфарм" Россия [160421;
от21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 170421
картонные
[№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* 'Юнимакс Кемикалз Индия [А701210А
от 21.04.2021 Пвт.Лтд
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" 'Ацикловир. субстанция-порошок* Чжецзян Жебей Китай А201126.
от 21.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 02-21941/21 [OOO "Велфарм" 'Ибупрофен, субстанция-порошок* Хубэй Граньюлез Байокоз| Китай |С100-2012263М
lor 21.04.2021 Фармасьютикал Компани
Лтд
№ 02-21941/21 [OOO "Велфарм" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* | Гуфик Байосайенсиз Лтд API/LIH/202141
or 21.04.2021
+ - по проверенным показателям
я
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2375262
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fr
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ Wwwaroszdravnadzor.ru
79.05. дом OL = 504 1,
Ha № от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
и 0 OG
hes р uf :
А.В. Самойлова
В.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение кписьму Росздравнадзора от 74.05.d0kdm Ом И.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство. Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, капсулы 250мг ООО "Велфарм" Россия 480321;
or 21.04.2021 бшт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 490321
картонные
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" | Ацикловир Велфарм, таблетки 200мг 1Ошт., ООО "Велфарм" Россия 110321;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 120321
картонные
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Димедрол, раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 70321:
or 21.04.2021 внутримышечного введения 10мг/мл мл. ампулы 80321
(10), пачки картонные
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" `Диоридинвел®, таблетки. покрытые пленочной ООО "Велфарм" Россия 30121;
от 21.04.2021 оболочкой 50мг+450мг 1Ошт., упаковки 40121
ячейковые контурные (6), пачки картонные
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Дротаверин Велфарм. таблетки 40мг 1Ошт.. 000 "Велфарм" Россия [30321;
or 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 40321
картонные
№ 02-21941/21 [000 "Велфарм" `Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия [90221;
от 21.04.2021 пленочной оболочкой 400мг 10шт., упаковки: 100221
ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" Карбамазепин, таблетки 200мг 1Ошт., упаковки ООО "Велфарм" Россия 90221;
от 21.04.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные 100221
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Лидокаин Велфарм. раствор для инъекций 000 "Велфарм" Россия [350321;
от 21.04.2021 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные 360321
№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" Метфорвел®, таблетки, покрытые пленочной 000 "Велфарм" 90421;
от 21.04.2021 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 100421
контурные (6), пачки картонные
№ 02-21941/21 |OOO "Велфарм" ОмеВел®, капсулы кишечнорастворимые 20мг 000 "Велфарм" Россия [70321:
от 21.04.2021 1О0шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки. 80321
картонные
№ 02-21941/21 [000 "Велфарм" Троксерутин Велфарм, капсулы 300мг ТОшт.. 000 "Велфарм" Россия [160421;
от21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 170421
картонные
[№ 02-21941/21 |000 "Велфарм" `Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* 'Юнимакс Кемикалз Индия [А701210А
от 21.04.2021 Пвт.Лтд
№ 02-21941/21 |ООО "Велфарм" 'Ацикловир. субстанция-порошок* Чжецзян Жебей Китай А201126.
от 21.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 02-21941/21 [OOO "Велфарм" 'Ибупрофен, субстанция-порошок* Хубэй Граньюлез Байокоз| Китай |С100-2012263М
lor 21.04.2021 Фармасьютикал Компани
Лтд
№ 02-21941/21 [OOO "Велфарм" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* | Гуфик Байосайенсиз Лтд API/LIH/202141
or 21.04.2021
+ - по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
13.05.2022 / 01И-522/22
Информационное письмо 01И-522/22
13.05.2022 / 01И-520/22
Информационное письмо 01И-520/22
13.05.2022 / 01И-519/22
Информационное письмо 01И-519/22
13.05.2022 / 01И-524/22
Информационное письмо 01И-524/22
13.05.2022 / 01И-523/22
Информационное письмо 01И-523/22
13.05.2022 / 01И-525/22
Информационное письмо 01И-525/22
13.05.2022 / 01И-511/22
Информационное письмо 01И-511/22
13.05.2022 / 01И-510/22
Информационное письмо 01И-510/22
