Информационное письмо 01И-513/22

Министерство здравоохранения 2378265
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru _
3■ O S . ' Z c J 3 ■/З
На № от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский (|)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Деринат®, раствор для местного и наружного ООО "ФЗ Иммуннолекс" Россия 10811120;
от 13.04.2021 применения 0.25% 10мл, флакон-капельницы (1), пачки 10821220
картонные
№ 02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Натрия дезоксирибонуклеат, субстанция-порошок* ООО "Институт Словакия 0040520
от 13.04.2021 Еврофарм"
№02-20050/21 ООО "ФЗ Иммуннолекс" Натрия дезоксирибонуклеат, субстанция-порошок* ООО "ФЗ Иммуннолекс" Россия 5051020
от 13.04.2021
№02-21441/21 АО "Фарм-Синтез" Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для ООО "КОМПАНИЯ Россия 13092020
от 19.04.2021 инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные/ в "ДЕКО"
комплекте с растворителем; вода для инъекций
(ампулы) 5мл-1шт./
№02-21441/21 АО "Фарм-Синтез" Целлекс®, раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ Россия 01022021
от 19.04.2021 1мл, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с "ДЕКО"
фильтрами стерильными шприцевыми/
№02-23612/21 АО "Усолье-Сибирский Фенобарбитал, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 420421
от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
№02-23612/21 АО "Усолье-Сибирский Унитиол, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 110421
от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
АО "Усолье-Сибирский Стрептоцид растворимый, субстанция* АО "Усолье-Сибирский Россия 100321
№02-23612/21
от 29.04.2021 химфармзавод" химфармзавод"
№02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, раствор для внутримышечного и ООО НПП "БИОНОКС" Россия 191120;
подкожного введения 45мкг/мл 1мл, ампулы (5), пачки 201220
от 04.05.2021
картонные
№02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, суппозитории ректальные 90мкг 5шт., ООО НПП "БИОНОКС" Россия 040321;
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 050321
от 04.05.2021
№02-24586/21 ООО НПП "БИОНОКС" Имунофан®, субстанция-порошок* ООО НПП "БИОНОКС" Россия 301120
от 04.05.2021
Хо05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, таблетки с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария S15444A
от 04.03.2021 высвобождением 500мг 10шт., блистеры (10), пачки Сентер СА
картонные

№05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, суппозитории ректальные 1г 7шт., блистеры Ферринг Интернешнл Швейцария S15939A
от 04.03.2021 (4), пачки картонные Сентер СА
№05-11641/21 АО "Ланцет" Пентаса®, гранулы с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария S16131C
от 04.03.2021 высвобождением для приема внутрь 2г, пакетики (60), Сентер СА
пачки картонные
№05-11641/21 АО "Ланцет" Респикам®, раствор для инфузий 20мг/мл 50мл, Камада Лтд Израиль AN1380820A
от 04.03.2021 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с иглой с
фильтром/
№05-11641/21 АО "Ланцет" Фирмагон, лиофилизат для приготовления раствора для Ферринг ГмбХ Германия S11997F
от 04.03.2021 подкожного введения 80мг, флаконы (1), пачки
картонные/ в комплекте с растворителем (шприцы)
4.2мл-1шт., иглой для инъекций-1шт., переходником-
1шт./
№ 05-12757/21 ООО "АРТ-ФАРМ" Е-Лизина эсцинат®, концентрат для приготовления АО "Галичфарм" Украина 250320
от 11.03.2021 раствора для внутривенного введения 1мг/мл 5мл,
ампулы (10), пачки картонные
№05-12757/21 ООО "АРТ-ФАРМ" Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и АО "Галичфарм" Украина 0009984
от 11.03.2021 внутримышечного введения 25мг/мл 4мл, ампулы (10),
пачки
№05-13230/21 АО "Биннофарм" Цитиколина мононатриевая соль, субстанция* Киова Хакко Байо Ко.Лтд Япония 183093;
от 15.03.2021 183178
№05-13243/21 ООО "Био-Фарма" Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% Октафарма Фармацевтика Австрия Р043А6861
от 15.03.2021 50мл, флаконы (1), пачки картонные Продуктионсгес мбХ
№ 05-13243/21 ООО "Био-Фарма" Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% Октафарма Фармацевтика Австрия Р042В6861
от 15.03.2021 100мл, флаконы (1), пачки картонные Продуктионсгес мбХ
№05-15401/21 АО "Мединторг" Кустодиол, раствор для перфузий 500мл, флаконы (10), Др. Франц Кёлер Хеми Германия 2101911
от 24.03.2021 коробки картонные, для стационаров ГмбХ
№05-15401/21 АО "Мединторг" Кустодиол, раствор для перфузий 1000мл, пакеты с Др. Франц Кёлер Хеми Германия 2101171
от 24.03.2021 двумя портами (6), коробки картонные, для стационаров ГмбХ
№ 05-15418/21 ООО "ЛЕО Фармасьютикал Адвантан®, эмульсия для наружного применения 0.1% ЛЕО Фарма Италия YY04EYJ
от 24.03.2021 Продактс" 20г, тубы (1), пачки картонные Мануфэкчуринг Итали
С.р.л.
№ 05-15418/21 ООО "ЛЕО Фармасьютикал Фуцикорт®, крем для наружного применения 15г, тубы ЛЕО Лэбораторис Ирландия С42029
от 24.03.2021 Продактс" (1), пачки картонные Лимитед
№05-15885/21 АО "ОРФЕ" Флюксум®, раствор для подкожного введения 4250анти- Альфасигма С.п.А. Италия 23163
от 25.03.2021 Ха ME 0.4мл, шприцы (6), пачки картонные
№ 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Флюксум®, раствор для подкожного введения 6400анти- Альфасигма С.п.А. Италия 23380
от 25.03.2021 Ха ME 0.6мл, шприцы (6), пачки картонные

№ 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Альфа Нормикс®, таблетки покрытые пленочной Альфасигма С.п.А. Италия 23218
от 25.03.2021 оболочкой 200мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные
№ 05-15885/21 АО "ОРФЕ" Вессел® Дуэ Ф, капсулы 250ЛЕ 20шт., блистеры (3), Альфасигма С.п.А. Италия 22975;
от 25.03.2021 пачки картонные 23005
№ 05-7929/21 от ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Россия К08-11.20;
15.02.2021 Роспотребнадзора для профилактики COVID-19, суспензия для Роспотребнадзора К10-12.20
внутримышечного введения 1 доза (0.5мл), ампулы (10),
пачки картонные

- по проверенным показателям