Информационное письмо 01И-515/22

Министерство здравоохранения
2378275
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
' f 5 , 0 6 JUO<UtJL№
На № от

I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский (|)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь»
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Бипрол, таблетки, покрытые пленочной ООО "Хемофарм" Россия 0010221;
от 14.04.2021 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые 0020321
контурные (3), пачки картонные
№ 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Диклофенак, таблетки с пролонгированным ООО "Хемофарм" Россия 0070321;
от 14.04.2021 высвобождением, покрытые пленочной 0080321
оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Индапамид МВ ШТАДА, таблетки с ООО "Хемофарм" Россия 0280321;
от 14.04.2021 пролонгированным высвобождением, покрытые 0290321
пленочной оболочкой 1.5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Лизиноприл ШТАДА, таблетки 20мг 10шт., ООО "Хемофарм" Россия 0010221
от 14.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
№ 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Тагиста®, таблетки 24мг 10шт., упаковки ООО "Хемофарм" Россия 0050221;
от 14.04.2021 ячейковые контурные (3), пачки картонные 0060221
№ 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Энзикс дуо, таблеток набор 15шт.: индапамид, ООО "Хемофарм" Россия 0030121;
от 14.04.2021 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 0040121
5шт.+эналаприл таблетки 10мг 10шт., блистеры
(3), пачки картонные
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Бетагистина дигидрохлорид, субстанция* Олон С.п.А. Италия 2050003056
от 14.04.2021
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Моэхс Каталана С.Л. Испания 283
от 14.04.2021
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Диклофенак натрия, субстанция* Амоли Органике Пвт. Индия DS/3/1912/0502A
от 14.04.2021 Лтд.
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Индапамид, субстанция-порошок* Лаборатори Алхемия Италия 3ND.0819
от 14.04.2021 С.р.Л.
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Индапамид, субстанция-порошок* Сузхоу Ликсин Китай С04-20200901
от 14.04.2021 Фармасеутикал Ко.Лтд

№ 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок* Юнимарк Ремедис Лтд Индия LIS-0140519
от 14.04.2021
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5199-19-121М1
от 14.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд

- по проверенным показателям