Информационное письмо 01И-516/22

Министерство здравоохранения
2378280
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
.О б , ^ ^7^
На№ от

I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский (|)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньп
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Майлан ЕПД Г.К. Япония 23601YQ
от 14.04.2021 50мг 14шт., блистеры (5), пачки картонные
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для Биолоджичи Италия Италия АВ4Р1043;
от 14.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 400мг Лабораториз С.р.Л. АВ4Р1044
(760мг), флаконы (5), пачки картонные/ в комплекте с
растворителем (ампулы) 5мл-5шт./
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой ЭббВи С.р.Л. Италия 1140508;
от 14.04.2021 оболочкой 400мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные 1140509
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Изоптин® СР 240, таблетки с пролонгированным Фамар А.В.Е. Греция 23594РС;
от 14.04.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 23595РС
240мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 1ООООЕД Эбботт Лэбораториз Германия 60245;
от 14.04.2021 20шт., флаконы (1), пачки картонные ГмбХ 60382
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000ЕД Эбботт Лэбораториз Г ермания 60311;
от 14.04.2021 20шт., флаконы (1), пачки картонные ГмбХ 60337
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Креон® Микро, гранулы кишечнорастворимые 5000ЕД Эбботт Лэбораториз Германия 60231
от 14.04.2021 20г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ГмбХ
ложкой мерной/
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Омакор, капсулы 1000мг 28шт., флаконы (1), коробки Эбботт Лэбораториз Г ермания 31613101
от 14.04.2021 картонные ГмбХ
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Майлан Лэбораториз САС Франция 715524;
от 14.04.2021 100мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные 715714
№02-20366/21 ООО "Эбботт Лэбораториз" Фемостон® КОНТИ, таблетки, покрытые пленочной Эбботт Биолоджикалз Нидерланды 363812
от 14.04.2021 оболочкой 5мг+1мг 28шт., блистеры (1), пачки Б.В.
картонные