Информационное письмо 01И-514/22

Министерство здравоохранения 2378270
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
№ 0^1^ - З У у
На № от

I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский (^)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Дексаметазон, таблетки 0.5мг 10шт., упаковки ООО "Фармацевтическая Украина 0110321;
от 06.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье" 0130321
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Коргликард, раствор для внутривенного введения ООО "Фармацевтическая Украина 020221
от 06.04.2021 О.бмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные компания "Здоровье"
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Трифтазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "Фармацевтическая Украина 80221;
от 06.04.2021 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки компания "Здоровье" 100221
картонные
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенигидин, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 50221;
от 06.04.2021 контурные (5), пачки картонные компания "Здоровье" 60221
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенилин, таблетки 30мг 20шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 10121
от 06.04.2021 контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье"
№ 02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фламин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 30420;
от 06.04.2021 контурные (3), пачки картонные компания "Здоровье" 10221
№02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Достинекс®, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия DK7925
от 21.04.2021 картонные
№02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 16мг 10шт., блистеры (5), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕР1669
от 21.04.2021 картонные
№02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 32мг 20шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия EN8974
от 21.04.2021 картонные
№02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕТ2791
от 21.04.2021 картонные
№02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Пфайзер Мэнюфэкчуринг Германия EN2087
от 21.04.2021 2.5мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные Дойчленд Г мбХ
№ 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Гексорал® табс, таблетки для рассасывания 10шт., Зольдан Германия 0070488;
от 23.04.2021 блистеры (2), пачки картонные Холдинг+Бонбонспециали 0090492
тетен Г мбХ
№ 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Доктор Мом®, сироп 150мл, флаконы (1), пачки Юник Фармасьютикал Индия PZU20036;
от 23.04.2021 картонные Лабораториз (Отделение PZU21004
фирмы Дж.Б.Кемикалс
энд Фармасьютикалс Лтд)

№ 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Мотилегаз Форте, капсулы 120мг 10шт., блистеры (2), Каталент Франс Бейнхейм Франция 272588А
от 23.04.2021 пачки картонные СА
№ 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Ринзасип® для детей, порошок для приготовления Юник Фармасьютикал Индия KCV20018;
от 23.04.2021 раствора для приема внутрь Зг, саше (10), пачки Лабораториз (Отделение KCV20019
картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс
энд Фармасьютикалс Лтд)
№ 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Алерджи, спрей назальный дозированный Янссен Фармацевтика НВ Бельгия LAB2T00;
от 23.04.2021 50мкг/доза 10мл, флаконы (1), пачки картонные LBB1400
№ 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Классик, спрей назальный дозированный 0.1% Дельфарм Орлеан Франция V0672R;
от 23.04.2021 10мл, флаконы (1), пачки картонные V0757R
№02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Доксорубицин-Ферейн®, лиофилизат для ПАО "Брынцалов-А" Россия 020321
от 17.05.2021 приготовления раствора для внутрисосудистого и
внутрипузырного введения 10мг, флаконы (50), коробки
картонные (для стационаров)*
№02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для ПАО "Брынцалов-А" Россия 170421;
от 17.05.2021 инфузий 40мг, флаконы (1), пачки картонные 180421
№05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 010121
от 05.03.2021 еубконъюнктивального введения и закапывания в глаз
1млн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные
№ 05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 040620;
от 05.03.2021 субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 050920
Змлн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные
№05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора АО "Вектор-Медика" Россия 020121;
от 05.03.2021 для инъекций и местного применения Змлн.МЕ 1 шт., 040221
флаконы (5), пачки картонные
№05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления АО "Вектор-Медика" Россия 010121
от 05.03.2021 суспензии для приема внутрь 1млн.МЕ, флаконы (5),
пачки картонные
№05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000МЕ 10шт., АО "Вектор-Медика" Россия 010121;
от 05.03.2021 флаконы (1), пачки картонные 020221
№05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Амлодипин Алкалоид, таблетки 5мг 10шт., блистеры АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067232
от 11.03.2021 (3), пачки картонные Северная
Македония
№05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070272
от 11.03.2021 оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная
Македония

№05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40мг 15шт., АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070282
от 11.03.2021 блистеры (2), пачки картонные Северная
Македония
№05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90мг АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067503
от 11.03.2021 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная
Македония
№ 05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Кимокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1069944
от 11.03.2021 400мг 7шт., блистеры (1), пачки картонные Северная
Македония
№05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., блистеры (2), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1071846
от 11.03.2021 картонные Северная
Македония
№05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070813
от 11.03.2021 400мг 6шт., блистеры (1), пачки картонные Северная
Македония
№05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 25мг 10шт., блистеры (3), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070930
от 11.03.2021 картонные Северная
Македония

- по проверенным показателям