Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-512/22
13.05.2022 / 01И-512/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения 2 3 7 8271
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru _
O - f U '-
На № от
I о соответствии лекарственных
средств требованиям
П
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010121;
от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров 0030121
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020121
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0050321;
от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для 0060321
стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 1600820;
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров 1971020
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221
от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Раствор Рингера, раствор для инфузий 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020221
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221
от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для
стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 202005033
от 25.03.2021 Медицин Ко.Лтд
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Йогексол, субстанция-порошок* Чжецзян Старри Китай С006-200311В
от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020420
от 25.03.2021
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 26
от 25.03.2021 Карпова"
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Пвт. Лтд. Индия LZ141120
от 25.03.2021
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С04-200916
от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSAT/19009
от 25.03.2021 Индастриз
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 080319
от 25.03.2021
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция* Хубей Максфарм Китай 20181140
от 25.03.2021 Индастриз Ко.Лтд
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Г обан Китай 105-201214-2
от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru _
O - f U '-
На № от
I о соответствии лекарственных
средств требованиям
П
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010121;
от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров 0030121
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020121
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0050321;
от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для 0060321
стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 1600820;
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров 1971020
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221
от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Раствор Рингера, раствор для инфузий 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020221
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221
от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для
стационаров
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 202005033
от 25.03.2021 Медицин Ко.Лтд
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Йогексол, субстанция-порошок* Чжецзян Старри Китай С006-200311В
от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020420
от 25.03.2021
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 26
от 25.03.2021 Карпова"
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Пвт. Лтд. Индия LZ141120
от 25.03.2021
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С04-200916
от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSAT/19009
от 25.03.2021 Индастриз
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 080319
от 25.03.2021
№05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция* Хубей Максфарм Китай 20181140
от 25.03.2021 Индастриз Ко.Лтд
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Г обан Китай 105-201214-2
от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
13.05.2022 / 01И-521/22
Информационное письмо 01И-521/22
13.05.2022 / 01И-522/22
Информационное письмо 01И-522/22
13.05.2022 / 01И-520/22
Информационное письмо 01И-520/22
13.05.2022 / 01И-519/22
Информационное письмо 01И-519/22
13.05.2022 / 01И-524/22
Информационное письмо 01И-524/22
13.05.2022 / 01И-523/22
Информационное письмо 01И-523/22
13.05.2022 / 01И-525/22
Информационное письмо 01И-525/22
13.05.2022 / 01И-511/22
Информационное письмо 01И-511/22
