Информационное письмо 01И-508/22

Министерство здравоохранения 2378274
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWW.roszdravnadzor. ru
Yd. 05. № (Q/u ^ /cZ^
На№ от

I ^0 соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-21445/21 ООО "Озон" Амброксол, раствор для приема внутрь и ООО "Озон" Россия 690321;
от 19.04.2021 ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки 700321
картонные/ в комплекте с ложкой мерной/
№02-21445/21 ООО "Озон" Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030121;
от 19.04.2021 оболочкой 40мг 30шт., упаковки ячейковые 050321
контурные (1), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, таблетки 1.5мг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020321
от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, таблетки 5мг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 050321;
от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные 060321
№02-21445/21 ООО "Озон" Гепарин натрия, раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 020121
от 19.04.2021 подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, ампулы
(5), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Детравенол, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030221;
от 19.04.2021 оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые 040221
контурные (3), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 050221
от 19.04.2021 оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 110221
от 19.04.2021 оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030121;
от 19.04.2021 оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые 040121
контурные (1), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Тамоксифен, таблетки 20мг 30шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020720
от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Тиоридазин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 060321;
от 19.04.2021 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые 070321
контурные (2), пачки картонные

№02-21445/21 ООО "Озон" Троксерутин, гель для наружного применения 2% ООО "Озон" Россия 260421;
от 19.04.2021 40г, тубы (1), пачки картонные 270421
№02-21445/21 ООО "Озон" Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 120321;
от 19.04.2021 оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые 130321
контурные (1), пачки картонные
№02-21445/21 ООО "Озон" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Шилпа Медикэр Лимитед Индия VBNG200197
от 19.04.2021
№02-21445/21 ООО "Озон" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Лепу Китай 202009005
от 19.04.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд
№02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, субстанция* Вамси Лабе Лтд Индия НР-0010121
от 19.04.2021
№02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапина фумарат, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия QF20050002
от 19.04.2021
№02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапина фумарат, субстанция-порошок* Чжэцзян Супор Китай 011-201204
от 19.04.2021 Фармасьютикалс Ко., Лтд.
№02-21445/21 ООО "Озон" Очищенная микронизированная флавоноидная АО "Активный Россия 2111020
от 19.04.2021 фракция, субстанция-порошок* Компонент"
№02-21445/21 ООО "Озон" Розувастатин кальция, субстанция-порошок* Гленмарк Лайф Сайенсиз Индия 802002958
от 19.04.2021 Лимитед
№02-21445/21 ООО "Озон" Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок* Кемише Фабрик Берг Г ермания 10151/2010В083
от 19.04.2021 ГмбХ
№02-21445/21 ООО "Озон" Тиоридазина гидрохлорид, субстанция* Дишман Карбоджен Индия 119ТАВ0007
от 19.04.2021 Эмсис Лимитед
№02-21445/21 ООО "Озон" Троксерутин, субстанция-порошок* Сичуан Ксиели Китай С002Н191105
от 19.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№02-21445/21 ООО "Озон" Хлорпротиксена гидрохлорид, субстанция* ФАРМАК а.о. Чешская 04040820
от 19.04.2021 Республика

- по проверенным показателям