Информационное письмо 01И-507/22

Министерство здравоохранения 2378268
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru _
'^ З .О б , СУ ^
На № ОТ

I о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Аторис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D98546;
от 04.05.2021 10мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные место" D98550
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Аторис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D96882;
от 04.05.2021 20мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные место" D96970
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D94772;
от 04.05.2021 160мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные место" D98436
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Дексаметазон-КРКА, таблетки 0.5мг 10шт., блистеры АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77811;
от 04.05.2021 (1), пачки картонные место" J77812
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Дулоксента®, капсулы кишечнорастворимые 60мг 7шт., АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SH9512
от 04.05.2021 блистеры (4), пачки картонные место"
№ 02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Кеналог® 40, суспензия для инъекций 40мг/мл 1мл, АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения А75978;
от 04.05.2021 ампулы (5), пачки картонные место" А75985
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D98619
от 04.05.2021 оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные место"
(4), пачки картонные
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Левофлоксацин-КРКА, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77587;
от 04.05.2021 оболочкой 500мг 5шт., блистеры (2), пачки картонные место" J77588
№02-24579/21 ООО "ICPKA ФАРМА" Нольпаза®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D96780
от 04.05.2021 пленочной оболочкой 20мг 14шт., блистеры (4), пачки место"
картонные
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Панатус® форте, сироп 7.5мг/5мл 200мл, флаконы (1), АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения С78363;
от 04.05.2021 пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/ место" С78364
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D94087
от 04.05.2021 оболочкой 2.5мг+8мг+20мг 10шт., блистеры (3), пачки место"
картонные
№02-24579/21 ООО "КРКА ФАРМА" Элицея®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J77706
от 04.05.2021 10мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные место"