Информационное письмо 01И-509/22

Министерство здравоохранения 2378279
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru

На № от

I о соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной РУП "Белмедпрепараты" Республика 191220
от 18.03.2021 оболочкой 1мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь
контурные (3), пачки картонные
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ВАНКОМИЦИН, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 501220;
от 18.03.2021 раствора для инфузий и приема внутрь 1000мг, Беларусь 511220
флаконы (1), пачки картонные
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гемцитабин, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 140920
от 18.03.2021 раствора для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки Беларусь
картонные
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Гепариновая мазь, мазь для наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 4701220;
от 18.03.2021 применения 2 5г, тубы (1), пачки картонные Беларусь 4711220
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" ГИДРОКСИКАРБАМИД, капсулы 500мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика 030121;
от 18.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки Беларусь 040121
картонные
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 1851220;
от 18.03.2021 ампулы (10), пачки картонные Беларусь 1871220
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Золедроновая кислота, лиофилизат для РУП "Белмедпрепараты" Республика 100720
от 18.03.2021 приготовления концентрата для приготовления Беларусь
раствора для инфузий 4мг, флаконы (1), пачки
картонные
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 3311220
от 18.03.2021 бутылки (1), пачки картонные Беларусь
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Перекись водорода, раствор для местного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 3510920;
от 18.03.2021 наружного применения 3% 100мл, флаконы Беларусь 3541020
полиэтиленовые
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3010221
от 18.03.2021 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь
контурные (3), пачки картонные
№05-14213/21 ООО 'ТЛОБАЛ ФАРМА" Тромбогель 1000, гель для местного и наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика 650820;
от 18.03.2021 применения 1000МЕ/г ЗОг, тубы (1), пачки Беларусь 710920
картонные

№05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цефепим, порошок для приготовления раствора ОАО "Борисовский завод Республика 5020121;
от 18.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения медицинских препаратов" Беларусь 5100221
1г, флаконы (1), пачки картонные
№05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефотаксим, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 010121
от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь
введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные
№05-14213/21 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 040121;
от 18.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 050121
введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные
№05-14213/21 ООО ТЛОБАЛ ФАРМА" Цилапенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 321120
от 18.03.2021 для инфузий 0.5г+0.5г, флаконы (1), пачки Беларусь
картонные

- по проверенным показателям