Итак, в пятницу стало известно, что генеральный директор подмосковной фармкомпании «Джодас Экспоим» (пятой по выручке среди российских фармацевтических компаний по итогам 2024 года) Парсад Сингх Шаши Шанкар и начальник отдела внесения изменений и подтверждения регистрации лекарственных средств Департамента регулирования обращений лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Алексей Сазонов были задержаны в рамках уголовного дела о взятке. По данным “Ленты.ру”, один из посредников в передаче вознаграждения сообщил о готовящемся преступлении в полицию, и вся процедура проходила под контролем. 

В качестве справки: фармацевтическая компания по производству дженериков нового поколения Jodas была основана в Индии в 2006 году, а в 2007 году открылся ее офис в России. «Джодас Экспоим» зарегистрировано в Московской области. Выручка в 2023 году составила 6,1 млрд руб., убыток - 2,5 млрд руб.

Напомню, что я уже несколько раз рассказывал об этой фармкомпании в своей колонке. В частности, в ноябре прошлого года ее уличили в том, что она получила регистрацию на один из своих препаратов по поддельным документам. Руководство «Джодас Экспоим» всю дорогу отрицало этот факт и даже пыталось судиться с журналистами, посмевшими описать эту историю, но все напрасно. Решение суда вступило в силу: регистрацию лекарства отменили, препарат исключили из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), о чем я тоже сообщил в своей статье. 

Но в поле зрения контрольных и правоохранительных органов компания, базирующаяся в Воскресенске и учрежденная одноименной индийской фирмой, за последние десять лет попадала куда чаще, чем в мою колонку. Так, в 2016 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России признала ее, а также фирмы «Фармакоппола» и «Сатиком» виновными в создании картеля с целью поддержания цен на торгах по поставке лекарственных средств и медицинских изделий для медицинских учреждений. 

Картель действовал более трех лет на территории 13 регионов России, в том числе в Москве и Московской области. Компании участвовали в торгах на поставку противовирусных препаратов, антибиотиков, препаратов для лечения инфекционных заболеваний. Незаконная деятельность картеля принесла нарушителям доход в размере свыше 200 млн руб. Ответчики воспользовались программой освобождения от ответственности и сознались в заключении антиконкурентного соглашения. Благодаря этому смогли отделаться штрафом в минимальном размере.

В 2018 году претензии к индийской Jodas возникли у налоговой службы России. Благодаря тесному взаимодействию налоговиков нашей страны и Индии было установлено, что фармкомпания осуществляла мнимые операции с компанией-посредником с Британских Виргинских островов ради занижения суммы налога на прибыль, которую ей надлежало уплатить в нашей стране. В результате ей было доначислено 200 млн руб. налогов, пеней и штрафов.

Компания снова настаивала на невиновности, судилась, но в 2023 году окончательно проиграла суд. Фирму привлекли к налоговой ответственности в виде штрафа в размере 648 тыс. руб., ей предложено уплатить недоимку по налогу на прибыль в сумме без малого 131 млн руб., пени в 75 млн. руб. 

В 2020 году Росздравнадзор прекратил обращение лекарственного средства «Азнам Дж» серии JD882 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.». Партия препарата не отвечала требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение», «Посторонние примеси». 

В 2022 году Росздравнадзор опять забраковал несколько серий препаратов вышеназванной компании. Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» в ходе испытаний обнаружил в образцах токсичные вещества и нерастворимые частицы. 

Вместо того, чтобы устранять выявленные нарушения на благо российских пациентов, фармпроизводитель решил судиться с Росздравнадзором и «Биотехнологией». Истец уверял, что его продукция качественная и безопасная, и требовал отменить решения регулятора по изъятию препаратов из гражданского оборота. Стоит ли говорить, что снова безуспешно.

Судя по всему, фармпроизводитель никаких уроков из всех этих споров не извлек, поскольку в феврале текущего года Минздрав временно приостановил применение шести препаратов бренда. Решение было принято после получения уведомления от Минпромторга о том, что производственная площадка Jodas Expoim в Индии «не имеет действующих сертификатов GMP», а последнее инспектирование площадки имело место аж в 2023 году. 

В марте случился новый проигрыш в суде. На этот раз Новороссийская таможня выявила, что в декларации товаров фирмы указала вес брутто 460 кг, вес нетто – 260 кг. Но весы таможенников при взвешивании груза почему-то показали 552 кг. То есть фармпроизводитель пытался занизить таможенные пошлины и платежи на сумму без малого 2 млн руб. Не вышло - суд назначил компании еще и штраф в таком же размере.

В том же месяце Росздравнадзор выявил фальсифицированные лекарства, сопровождаемые ложной информацией о производителе. Речь шла о шести препаратах, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия). Вскоре после этого стало известно о задержании гендиректора «Джодас Экспоим» и его супруги. Однако в компании эту информацию опровергли, проинформировав, что г-н Шанкар на свободе и «на все запросы правоохранительных органов относительно якобы фальсифицирования лекарственных препаратов даны ответы, исключающие факт фальсификации». Но, как говорится, нет дыма без огня.

В апреле Минздрав приостановил действие РУ очередных лекарств «Джодас Экспоим», включая антибиотики амоксициллин + [сульбактам] и эртапенем, в связи с недостоверными данными и документами, содержащимися в регистрационном досье. Руководство компании настаивало на своей невиновности и законопослушности, а все обвинения объясняло происками конкурентов.

И вот, согласно сведениям Ленты.Ру, в конце мая гражданину Индии Шаши Шанкару стало известно от Сазонова, что Минздрав готовится отменить регистрацию еще нескольких препаратов компании. Для бизнеса это бы стало колоссальным ударом, а, возможно, и полностью поставило бы на нем крест. И бизнесмен нашел вариант: предложить чиновнику Минздрава 2 млн руб. как аванс взамен на гарантию, что лекарства останутся в ГРЛС. 

В момент передачи денег фигуранты были задержаны. Шанкара поместили в изолятор временного содержания, Сазонова отпустили под подписку о невыезде. Далее Замоскворецкий суд рассмотрел ходатайство об избрании меры пресечения. Как оказалось, индиец, прожив 16 лет в России, так и не выучил русский язык. С судом он общался через переводчика. 

“Я не виноват, я ничего не делал, это ошибка”, — заявил он. Его доверенное лицо просило отправить ее клиента под домашний арест, ссылаясь на состояние здоровья.

“Он не может нормально питаться, у него хронические проблемы. Ему нужна диета, специи, рис. Русская еда ему не подходит, он теряет вес”, — парировала адвокат следователю, который настаивал на помещении индийца под стражу.

“В СИЗО нет индийского ресторана, — ответил он. — Пусть привыкает”.

Судья согласился с ним и оставил Шанкара под стражей на 2 мес., чиновника Минздрава на такой же срок отправили под домашний арест.

Одновременно в четверг и пятницу Минздрав отменил регистрацию 11 лекарств из портфеля «Джодас Экспоим» (все они должны были производиться на площадке в Талангане). Первым Минздрав опубликовал письмо об исключении из ГРЛС семаглутида (применяют при лечении сахарного диабета 2 типа и ожирения, а оффлейбл - для похудения) от «Джодас Экспоим». В качестве причины были названы результаты проверки и непринятие фирмой мер по предупреждению нарушения законодательства России. 

«Семаглутид Дж» был зарегистрирован в январе этого года, но пока что ни одной партии введено в гражданский оборот не было. По данным AlphaRM, в 2024 году семаглутид на российский рынок поставляли только два отечественных производителя: «Герофарм» и «Промомед». Их продажи за год суммарно превысили 10 млрд руб., из которых 7,2 млрд руб. — у «Герофарма», 3,1 млрд руб. — у «Промомеда». Сейчас этот сегмент рынка находится на подъеме: все хотят быть стройными. Неудивительно, что в конце 2024-го и в начале 2025 года свои варианты семаглутида наряду с «Джодас Экспоим» зарегистрировали также «Фармасинтез», «ПСК Фарма», «Р-Фарм».

После письма о «Семаглутиде Дж» Минздрав опубликовал еще 10 аналогичных писем, которые касались преимущественно антибиотиков производства «Джодас Экспоим». Правда, уже в них причина отмены регистрации не указана, хотя все 11 уведомлений подписаны одним числом - 28 мая.

Следует добавить, что аналогичные препараты, с таким же международным непатентованным наименованием выпускает не один отечественный (и не только) завод, так что дефицита лекарств в связи с этим опасаться не стоит.

Что же касается фигурантов дела, то их подозревают в совершении преступления, предусмотренного ч.6 ст.290 УК РФ. Она предусматривает наказание в виде штрафа в размере от 3 млн до 5 млн руб., либо лишение свободы на срок от восьми до 15 лет со штрафом в размере до семидесятикратной суммы взятки или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 15 лет или без такового.

Тем временем Индийский деловой альянс (IBA) выразил глубокую обеспокоенность в связи с возбуждением уголовного дела в отношении генерального директора компании «Джодас Экспоим», которая является членом организации. IBA призвала все индийские компании — особенно в сфере фармацевтики — строго соблюдать законодательство Российской Федерации.

«Индийский деловой альянс — неправительственная организация, деятельность которой направлена на содействие этическому ведению бизнеса, соблюдению законодательства и укреплению индийско-российского экономического сотрудничества. Несмотря на то, что мы не комментируем идущие судебные процессы, мы подтверждаем нашу неизменную позицию: IBA категорически не поддерживает коррупцию, нарушение регламентов или неэтичное поведение», — говорится в заявлении, подпись под которым поставил президент IBA Самми Манодж Котвани.

В ближайшее время IBA намерена провести вебинар по требованиям российских регуляторов для своих членов.

Вадим Винокуров
Член Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения