01И-1454/21 от 03.11.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ИПСЕН», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии Т05053, на вторичных упаковках которого название производителя и его адрес указаны в редакции: «Ипсен Биофарм Лимитед, Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LL13 9UF, Великобритания».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительный признак фальсификации: маркировка картонной пачки – в оригинальном препарате международное непатентованное наименование «Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс», в фальсифицированном – «Комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии Т05053 и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.