01И-1314/25 от 30.12.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «Свикс Хэлскеа» сведений информирует о выявлении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Абраксан®» серии 0302260А.

Согласно полученным сведениям:
- лекарственный препарат «Абраксан®» с номером серии 0302260А не ввозился в Российскую Федерацию в порядке, установленном законодательством;
- у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата отсутствует двухмерный штриховой код в формате Data Matrix;
- у выявленных упаковок вышеуказанной серии фальсифицированного лекарственного препарата на алюминиевых фиксаторах пробок флаконов отсутствует маркировка в виде промежуточного номера;
- оригинальному лекарственному препарату «Абраксан®» присваивается номер серии в формате 62ХХХХХА.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Абраксан®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.