01И-1174/25 от 24.11.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Новартис Фарма» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Джакави» серии FNR06, на упаковках которого торговое наименование указано в редакции «JAKAVI». Согласно предоставленным ООО «Новартис Фарма» сведениям номер серии «FNR06» не использовался производственной площадкой «Novartis Saglik», находящейся на территории Турецкой Республики, при производстве лекарственного препарата «Джакави» («JAKAVI»).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Джакави» («JAKAVI») и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.