01И-1026/23 от 23.11.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от УМВД России по г. Краснодару сведений информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®» серии U00307. Согласно полученным сведениям на упаковке данного фальсифицированного лекарственного препарата указано: «Годен до 07/2024», «Произв 07/2022». При этом на упаковках данной серии лекарственного препарата, произведенных «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания) и введенных ООО «ИПСЕН» в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке, указано: «Годен до 10/2022», «Произв 11/2020».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Диспорт®» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.