01И-1085/25 от 30.10.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «Пфайзер Инновации» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Лорвиква®» серии LE6785 (отличительные признаки фальсификации прилагаются).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях соблюдения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Лорвиква®» серии LE6785:
Название признака: Маркировка картонной пачки. Оригинальный препарат: водяные знаки: логотип компании Пфайзер и ее название латинскими буквами Pfizer нанесены на белом и синем фонах. Фальсифицированный препарат: на белом фоне отсутствуют.
Упаковка картонной пачки. Оригинальный препарат: клапан, где нанесены переменные данные (дата производства (изготовления), дата окончания срока годности, номер серии) матовый. Фальсифицированный препарат: глянцевый.