Информационное письмо 01И-550/22

|
Министерство здравоохранения 2480950
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
‘Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф JOD TOp EEE органы
еральной службы по надзору в
1-9. Maie 2002 № Р- S50 eae едер лу дзору
——" сфере здравоохранения
Ha № от
№ | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления
контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для
приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10),
пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о
соответствии серий 060322, 070322, 080322 (протоколы испытаний от 13.05.2022
№№ 840ДК-08/22, 841ДК-08/22, 842ДК-08/22) требованиям нормативной
документации.
Tec
- А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева
8499578-01-85