Информационное письмо 01И-549/22

2480324

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения
п
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.wy^.roszdravnadzor.ru.
1
Н а№ от

I ^0 соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от^ ‘ № o /^ L zS ^ z.
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-16361/21 ООО "Пилмед" Горниле®, пастилки (апельсиновые) 4шт., стрипы Джепак Интернейшенл Индия GOR/01/004
от 29.03.2021 (6), пачки картонные
№02-16361/21 ООО "Пилмед" Горпилс®, пастилки (ментолово-эвкалиптовые) Джепак Интернейшенл Индия GME/01/006A
от 29.03.2021 4шт., стрипы (6), пачки картонные
№02-16361/21 ООО "Пилмед" Цефатрин, порошок для приготовления раствора Джепак Интернейшенл Индия СО1/04/003
от 29.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения
1000мг, флаконы (5), пачки картонные
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" ВАЛЬПАРИН® ХР, таблетки пролонгированного Торрент Фармасьютикалс Индия CJE8G001R
от 06.04.2021 действия покрытые пленочной оболочкой 500мг Лтд
10шт., стрипы (3), пачки картонные
№ 02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Ламитор®, таблетки 50мг 10шт., блистеры (3), Торрент Фармасьютикалс Индия CHJ1G010
от 06.04.2021 пачки картонные Лтд
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Небиватор®, таблетки 5мг 7шт., блистеры (4), Торрент Фармасьютикалс Индия BHY7G002
от 06.04.2021 пачки картонные Лтд
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Омизак®, капсулы кишечнорастворимые 20мг Торрент Фармасьютикалс Индия B697G004;
от 06.04.2021 10шт., блистеры (3), пачки картонные Лтд B697G015
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Серената, таблетки, покрытые пленочной Торрент Фармасьютикалс Индия CU10G006
от 06.04.2021 оболочкой 100мг 10шт., блистеры (3), пачки Лтд
картонные
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Спазмалин®, таблетки 10шт., блистеры (2), пачки Торрент Фармасьютикалс Индия CU11G100;
от 06.04.2021 картонные Лтд CU11G091
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Тидомет Форте, таблетки 250мг+25мг 10шт., Торрент Фармасьютикалс Индия CHF4G017;
от 06.04.2021 стрипы (10), пачки картонные Лтд CHF4G022
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Тиорил, таблетки, покрытые пленочной Торрент Фармасьютикалс Индия CJX8G002
от 06.04.2021 оболочкой 25мг 10шт., блистеры (10), пачки Лтд
картонные
№02-18240/21 ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" Энзистал®, таблетки, покрытые Торрент Фармасьютикалс Индия CKL4G054;
от 06.04.2021 кишечнорастворимой оболочкой 10шт., блистеры Лтд CKL4G070
(4), пачки картонные
№02-20037/21 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" Ксилометазолин, спрей назальный 0.1% 10мл, ООО "Фирма "ВИПС- Россия 040221;
от 13.04.2021 флаконы (1), пачки картонные МЕД" 050421

№ 02-20037/21 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" Аква-Риносоль, спрей назальный 0.9% 20мл, ООО "Фирма "ВИПС- Россия 020221;
от 13.04.2021 флаконы (1), пачки картонные МЕД" 030221
№02-20037/21 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" Бар-ВИПС, порошок для приготовления ООО "Фирма "ВИПС- Россия 160421
от 13.04.2021 суспензии для приема внутрь 240г, пакеты (40), МЕД"
коробки картонные
№02-20037/21 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" Натрия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 030619
от 13.04.2021
№ 02-20037/21 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция- ООО "БИОН" Россия 400520
от 13.04.2021 порошок*
№02-20037/21 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" Бария сульфат, субстанция-порошок* Циндао Рэд Баттерфляй Китай 1210103
от 13.04.2021 Пресижн Материала Ко.,
Лтд
№02-20373/21 ООО "ХАРМС" Алтея корней экстракт сухой, субстанция* ООО "ХАРМС" Россия 030121
от 14.04.2021
№02-20373/21 ООО "ХАРМС" Солодки экстракт густой, экстракт густой* ООО "ХАРМС" Россия 020121
от 14.04.2021
№02-20373/21 ООО "ХАРМС" Валерианы экстракт густой, субстанция* ООО "ХАРМС" Россия 030121
от 14.04.2021
№02-20373/21 ООО "ХАРМС" Пустырника экстракт сухой, субстанция* ООО "ХАРМС" Россия 010121
от 14.04.2021
№02-20373/21 ООО "ХАРМС" Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь* ООО "ХАРМС" Россия 010121
от 14.04.2021
№02-23613/21 ООО "Эс.Ти.Ай.дентал" Скандонест, раствор для инъекций ЗОмг/мл 1.8мл, Септодонт Франция В27600АА
от 29.04.2021 картриджи (10), блистеры (5), пачки картонные
№02-23613/21 ООО "Эс.Ти.Ай.дентал" Септанест с адреналином, раствор для инъекций Септодонт Франция В27601ВАА;
от 29.04.2021 [с эпинефрином] 40мг+5мкг/мл 1.7мл, картриджи В27604АА
(10), блистеры (5), пачки картонные
№ 02-24649/21 ЗАО НПО "Европа-Биофарм" Тыквеол®, капсулы 450мг 84шт., банки (1), пачки ЗАО НПО "Европа- Россия 060321;
от 05.05.2021 картонные Биофарм" 080421
№02-24649/21 ЗАО НПО "Европа-Биофарм" Тыквеол®, масло для приема внутрь 100мл, ЗАО НПО "Европа- Россия 030421
от 05.05.2021 флаконы (1), пачки картонные Биофарм"
№02-24649/21 ЗАО НПО "Европа-Биофарм" Тыквы обыкновенной семян масло, субстанция* ЗАО НПО "Европа- Россия 180321
от 05.05.2021 Биофарм"
№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция- Норсист Фармасьютикал Китай DY0262020612
от 17.05.2021 порошок* Груп Ко. Лтд
№02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Валерианы экстракт густой, субстанция* ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 020221
от 17.05.2021

№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Кальция глюконат, субстанция-порошок* Чжэцзян Жуйбан Китай 0120182
от 17.05.2021 Лабораториз
№02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 20091759
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Лоратадин, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 150520
от 17.05.2021 Компонент"
№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай СО 1-200728
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Лтд Индия МС11151220
от 17.05.2021
№02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 2011475
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-RH-M20210109
от 17.05.2021 Фармацеутикал Ко.Лтд
№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Рутин, субстанция-порошок* Сычуань Гуансун Китай RU210201
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко. Лтд
№ 02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Силимарин экстракт сухой, субстанция-порошок* ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 030421
от 17.05.2021
№02-26443/21 ООО НПО "ФармВИЛАР" Фенирамина малеат, субстанция* Суприя Лайфсайенс Лтд Индия SLL/P/1220038
от 17.05.2021
№ 02-26449/21 АО "Полисорб" Полисорб МП, порошок для приготовления АО "Полисорб" Россия 02050121
от 17.05.2021 суспензии для приема внутрь 50г, банки
№ 02-26449/21 АО "Полисорб" Полисорб МП, порошок для приготовления АО "Полисорб" Россия 55061220
от 17.05.2021 суспензии для приема внутрь 12г, банки
№ 02-26449/21 АО "Полисорб" Полисорб МП, порошок для приготовления АО "Полисорб" Россия 05030121
от 17.05.2021 суспензии для приема внутрь 25г, банки
№ 02-26449/21 АО "Полисорб" Полисорб® МП, субстанция-порошок* АО "Полисорб" Россия 151012215/25030421
от 17.05.2021
№05-15830/21 АО "Муромский Оксолин, мазь назальная 0.25% Юг, тубы (1), АО "Муромский Россия 010121
от 25.03.2021 приборостроительный завод" пачки картонные приборостроительный
завод"
№ 05-15830/21 АО "Муромский Гиоксизон, мазь для наружного применения АО "Муромский Россия 080121;
от 25.03.2021 приборостроительный завод" Юмг-ьЗОмг/г Юг, тубы (1), пачки картонные приборостроительный 090221
завод"
№05-15830/21 АО "Муромский Синафлан, линимент для наружного применения АО "Муромский Россия 040221
от 25.03.2021 приборостроительный завод" 0.025% 15г, тубы (1), пачки картонные приборостроительный
завод"

№05-15830/21 АО "Муромский Оксолин, субстанция-порошок* ЗАО "Биологические Россия 45112020
от 25.03.2021 приборостроительный завод" исследования и системы"
№05-15830/21 АО "Муромский Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок* Янчжоу Фармасьютикал Китай CQ20200012
от 25.03.2021 приборостроительный завод" Ко. Лтд
№05-15830/21 АО "Муромский Окситетрациклина гидрохлорид, субстанция- Цзянси Гояо Китай 021907108
от 25.03.2021 приборостроительный завод" порошок* Фармасьютикэл Лимитед-
Лайабилити Кампани
№05-15830/21 АО "Муромский Флуоцинолона ацетонид, субстанция* Тяньцзинь Тиняо Китай NES180602
от 25.03.2021 приборостроительный завод" Фармасьютикал Ко.Лтд

- по проверенным показателям