Информационное письмо 01И-545/22

2480293

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
1 8 МАЙ 2022 №
На№ от

I о соответствии лекарственных П
средетв требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 30421
от 04.05.2021 50мг/мл 100мл, бутылки (24), ящики картонные
(для стационаров)
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Бактофлокс, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 30121;
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) 120321
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5, раствор для ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 10221
от 04.05.2021 инфузий 10% 500мл, бутылки (24), ящики
картонные (для стационаров)
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстран 40, раствор для инфузий 10% 400мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 31220
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров)
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" ИОНОХЕС, раствор для инфузий 10% 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 10221
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров)
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 100321;
от 04.05.2021 100мл, бутылки (24), ящики картонные (для 110321
стационаров)
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 160221;
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) 820321
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Офлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 10321
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров)
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, раствор для инфузий 10мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 170221;
от 04.05.2021 100мл, бутылки (24), ящики картонные (для 300421
стационаров)
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 40221;
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) 100221
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 80321;
от 04.05.2021 100мл, бутылки (24), ящики картонные (для 90421
стационаров)
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 591120
от 04.05.2021
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5, субстанция* Ухань Хуст Лайф Сайенс Китай СС2019065
от 04.05.2021 энд Текнолоджи Ко. Лтд

№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстран 40 000, субстанция* Фармакосмос А/С Дания DR304
от 04.05.2021
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Калия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 730819
от 04.05.2021 завод химических
реактивов"
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 36
от 04.05.2021 Карпова"
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай ZF07U2008023
от 04.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Магния хлорида гексагидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия 442
от 04.05.2021 Индастриз
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, субстанция* Вухан Вуйао Китай С 0 4 -190821
от 04.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSAT/19007
от 04.05.2021 Индастриз
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия глюконат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSGN/20004
от 04.05.2021 Индастриз
№02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 3630920
от 04.05.2021 завод химических
реактивов"
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Офлоксацин, субстанция* Хэньань Топфонд Китай 190600501
от 04.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Шри Кришна Индия 011910113
от 04.05.2021 Фармасьютикалз Лтд

- по проверенным показателям