Информационное письмо 01И-543/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2480291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
II8 ПАЙ 2сгг №
На№ от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации. Р

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 8 МАЙ 2022 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-23610/21 ООО "БиоФармКомбинат" Нафтизин, капли назальные 0.1% 15мл, флакон- ООО Россия 010121;
от 29.04.2021 капельницы (1), пачки картонные "БиоФармКомбинат" 020121
№02-23610/21 ООО "БиоФармКомбинат" Нафтизин, субстанция* ОАО "Востоквит" Россия 061217
от 29.04.2021
№02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным АстраЗенека АБ Швеция VBYL;
от 29.04.2021 высвобождением, покрытые оболочкой 100мг 30шт., VBYM
флаконы (1), пачки картонные
№02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека США 860321;
от 29.04.2021 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Фармасьютикалс ЛП 880321
№02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АйПиЭр Фармасьютикалс Россия RS044
от 29.04.2021 5мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Инк
№02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека АБ Швеция 900321
от 29.04.2021 80мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные
№02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Дапаглифлозина пропандиола моногидрат, субстанция- СК Биотек Айрленд Ирландия ААА4073
от 29.04.2021 порошок* Лимитед
№02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТ, субстанция-порошок* Лонза АГ Швейцария 114
от 29.04.2021
№ 02-24567/21 ООО "ИННОТЕК" Фарматекс, суппозитории вагинальные 18.9мг 5шт., Иннотера Шузи Франция U328A;
от 04.05.2021 Стрипы (2), пачки картонные U332A
№02-24567/21 ООО "ИННОТЕК" Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 55438Е;
от 04.05.2021 оболочкой 600мг 15шт., блистеры (4), пачки картонные 55505Е
№02-24567/21 ООО"ИННОТЕК" Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 55349Е;
от 04.05.2021 оболочкой 600мг 18шт., блистеры (1), пачки картонные 55337Е
№ 02-24567/21 ООО"ИННОТЕК" Флюдитек, сироп для детей 20мг/мл 125мл, флаконы Иннотера Шузи Франция U492A;
от 04.05.2021 (1), пачки картонные/ в комплекте со стаканчиком U493A
мерным/
№02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для ООО "Фармакор Россия 831120;
от 17.05.2021 приема внутрь Зг (3.76г), пакеты (10), пачки картонные продакшн" 80321
№ 02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Каптоприл, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармакор Россия 50321;
от 17.05.2021 контурные (4), пачки картонные продакшн" 70321

№02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Гликлазид, субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай 201700А210402
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Каптоприл,субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай 2103-20-184
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, таблетки 60мг 1Ощт., ФГУП НПЦ Росеия 290521;
от 17.05.2021 ФМБА России упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА 300521
России
№ 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Прамипекеол, таблетки 1мг 1Ощт., упаковки ячейковые ФГУП НПЦ Россия 170421;
от 17.05.2021 ФМБА России контурные (3), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА 180421
России
№02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Прамипексола дигидрохлорида моногидрат, субстанция- ФГУП НПЦ Россия 031220
от 17.05.2021 ФМБА России порошок* "Фармзащита" ФМБА
России
№ 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок* ФГУП НПЦ Россия 220620
от 17.05.2021 ФМБА России "Фармзащита" ФМБА
России
№ 02-26479/21 ООО "ТД"АЛВИЛС" Фурацилин, раствор для местного и наружного ООО СП "Фармлэнд" Республика 150321
от 17.05.2021 применения 0.02% 250мл, контейнеры (1), пакеты Беларусь
полиэтиленовые
№02-26479/21 ООО "ТД"АЛВИЛС" Фурацилин, раствор для местного и наружного ООО СП "Фармлэнд" Республика 290421
от 17.05.2021 применения 0.02% 500мл, контейнеры (1), пакеты Беларусь
полиэтиленовые
№02-26481/21 ООО "АЛВИЛС" Азалепрол®, таблетки 25мг 50шт., контейнеры (1), ЧАО "Технолог" Украина 10121RU
от 17.05.2021 пачки картонные
№02-26481/21 ООО "АЛВИЛС" Азалепрол®, таблетки 100мг 10шт., блистеры (5), пачки ЧАО "Технолог" Украина 70321RU
от 17.05.2021 картонные
№05-12759/21 ООО "АТРАПАК" Глутаргин алкоклин, порошок для приготовления ООО "Фармацевтическая Украина 10221
от 11.03.2021 раствора для приема внутрь 1г (Зг), пакеты (10), пачки компания "Здоровье"
картонные
№05-12759/21 ООО "АТРАПАК" Глутаргин алкоклин, таблетки 1г 10шт., упаковки ООО "Фармацевтическая Украина 140819
от 11.03.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье"
№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Солодки сироп, сироп 1ООг, флаконы темного стекла ООО "БЭГРИФ" Россия 040920;
от 15.03.2021 070920
№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Борная кислота, раствор для местного применения ООО "БЭГРИФ" Россия 010121
от 15.03.2021 спиртовой 3% 25мл, флаконы (1), пачки картонные
№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "БЭГРИФ" Россия 040820
от 15.03.2021 пачки картонные

№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для ООО "БЭГРИФ" Россия 010620
от 15.03.2021 приема внутрь 25мл, флаконы (1), пачки картонные
№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Солодки экстракт густой, субстанция-экстракт густой* ООО "БЭГРИФ" Россия 040920
от 15.03.2021
№ 05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Борная кислота, субстанция-порошок* ЗАО "Актива" Россия 100820
от 15.03.2021
№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Боярышника плоды, плоды цельные* ООО "Торгово-Сырьевая Россия 100919
от 15.03.2021 компания"
№05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Бронхипрет®, сироп 50мл, флаконы (1), пачки Бионорика СЕ Германия 0000155980
от 17.03.2021 картонные
№ 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Климадинон®, таблетки, покрытые пленочной Бионорика СЕ Германия 0000151960;
от 17.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (4), пачки картонные 0000156780
№ 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Синупрет®, капли для приема внутрь 100мл, флаконы Бионорика СЕ Германия 0000157550
от 17.03.2021 (1), пачки картонные
№ 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Тонзилгон® Н. таблетки покрытые оболочкой 25 шт., Бионорика СЕ Германия 0000156327;
от 17.03.2021 блистеры (2), пачки картонные 0000157642
№05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Циклодинон®, таблетки, покрытые пленочной Бионорика СЕ Германия 0000155925
от 17.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (2), пачки картонные
№05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Валерианы настойка, настойка 25мл, флаконы (1), пачки ООО "Камелия НПП" Россия 080720;
от 22.03.2021 картонные 010221
№05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Конского каштана экстракт жидкий, экстракт для ООО "Камелия НПП" Россия 010221
от 22.03.2021 приема внутрь 40мл, флаконы (1), пачки картонные
№05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Мяты перечной настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "Камелия НПП" Россия 010520;
от 22.03.2021 пачки картонные 020321
№05-14733/21 ООО "Камелия НПП" НооКам, капсулы 400мг+25мг 10шт., упаковки ООО "Камелия НПП" Россия 030121;
от 22.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 040121
№ 05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Пустырника настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "Камелия НПП" Россия 010221
от 22.03.2021 пачки картонные
№05-15407/21 ЗАО "Мега Фарм" Мамоклам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ЗАО "Мега Фарм" Россия 030321;
от 24.03.2021 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки 040321
картонные
№05-15407/21 ЗАО "Мега Фарм" Клам®, субстанция* ЗАО "Мега Фарм" Россия 050321
от 24.03.2021
№05-15858/21 ООО "Нижнефарм" Септол-Сол, концентрат для приготовления раствора ООО "Нижнефарм" Россия 050221;
от 25.03.2021 для наружного применения 95% 1Ол, канистры 060221
№05-15881/21 ООО "Норман" Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ г ермания 0000157358
от 25.03.2021 оболочкой 20шт., блистеры (1), пачки картонные

№05-15881/21 ООО "Норман" Синупрет®, капли для приема внутрь 100мл, флаконы Бионорика СЕ Германия 0000156950
от 25.03.2021 (1), пачки картонные
№ 05-15881/21 ООО "Норман" Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой 25шт., Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000154791
от 25.03.2021 блистеры (2), пачки картонные
№05-15881/21 ООО "Норман" Тонзилгон® Н, капли для приема внутрь 100мл, Бионорика СЕ Германия 0000157545
от 25.03.2021 флаконы (1), пачки картонные
№ 05-15881/21 ООО "Норман" Тонзилгон® Н, таблетки покрытые оболочкой 25шт., Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000157642
от 25.03.2021 блистеры (2), пачки картонные
№ 05-15881/21 ООО "Норман" Циклодинон®, таблетки, покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000155925
от 25.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (2), пачки картонные

- по проверенным показателям