Информационное письмо 01И-540/22

2480287
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495)698
(495) 698 15 74 у
www.roszdravnadzor.
шг иуи 8 №
Н а№ от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Анальгин, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 20121;
от 15.03.2021 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, 30121
ампулы (10), пачки картонные
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Анаприлин, таблетки 40мг 10шт., упаковки ПАО "Биосинтез" Россия 60221;
от 15.03.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные 80221
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Диклофенак, суппозитории ректальные 50мг 5шт., ПАО "Биосинтез" Россия 30121;
от 15.03.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 40321
картонные
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Дротаверин, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 30121;
от 15.03.2021 внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы 40121
(10), пачки картонные
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ПАО "Биосинтез" Россия 141220;
от 15.03.2021 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 20221
картонные
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Красавки экстракт, суппозитории ректальные ПАО "Биосинтез" Россия 111120;
от 15.03.2021 15мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 10221
пачки картонные
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метилурацил, суппозитории ректальные 500мг ПАО "Биосинтез" Россия 60221;
от 15.03.2021 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 70221
картонные
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ПАО "Биосинтез" Россия 150121;
от 15.03.2021 бутылки 170121
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой ПАО "Биосинтез" Россия 140221;
от 15.03.2021 50мг 50шт., банки (1), пачки картонные 150221
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Панкреатин форте, таблетки ПАО "Биосинтез" Россия 10121
от 15.03.2021 кишечнорастворимые, покрытые пленочной
оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Преднизолон, мазь для наружного применения ПАО "Биосинтез" Россия 20221
от 15.03.2021 0.5% 15г, тубы (1), пачки картонные

№05-13251/21 ПАО "Биосинтез” Преднизолон, таблетки 5мг 10шт., упаковки ПАО "Биосинтез" Россия 720321;
от 15.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 730321
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной ПАО "Биосинтез" Россия 40121;
от 15.03.2021 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые 60121
контурные (2), пачки картонные
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефазолин, порошок для приготовления раствора ПАО "Биосинтез" Россия 240221;
от 15.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения 390321
1г, флаконы (1), пачки картонные
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефуроксим, порошок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 20221;
от 15.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного 30221
введения 0.75г, флаконы (1), пачки картонные
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Этамзилат, раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ПАО "Биосинтез" Россия 10121
от 15.03.2021 ампулы (10), пачки картонные
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Ко., Китай 301191014-25
от 15.03.2021 Лтд
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* РА Кем Фарма Лтд Индия DRO/678/09/20
от 15.03.2021
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Индометацин, субстанция-порошок* Тайцанский Китай Т20-046
от 15.03.2021 Фармацевтический Завод
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Красавки экстракт густой, субстанция-экстракт ООО"ХАРМС" Россия 081118
от 15.03.2021 густой*
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-200573
от 15.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метилурацил, субстанция-порошок* ООО "Исида" Россия 1041020
от 15.03.2021
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 1060220
от 15.03.2021 завод химических
реактивов"
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Панкреатин, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 201106
от 15.03.2021 Индастриз Ко.Лтд
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Преднизолон, субстанция-порошок* Хенан Лихуа Китай K04F20210106
от 15.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Пропранолола гидрохлорид, субстанция- Чангжоу Ябанг Китай М200525
от 15.03.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Тетрациклина гидрохлорид, субстанция- Нинся Циюань Китай 200313-62
от 15.03.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд

№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефазолин натрия, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Чжунно Китай 142003040
от 15.03.2021 Фармасьютикал
(Шицзячжуан) Ко.Лтд
№ 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Этамзилат, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 200304
от 15.03.2021 Индастриз Ко.Лтд

- по проверенным показателям