Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-547/22
19.05.2022 / 01И-547/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2480323
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^ ! ww>v.roszdravnadzor.ru
a C lZ O r.r u t - / л .о
о №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 9 i ./чИ . № (P'f/f ~^ ^
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которых, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 250мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 20121;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов" 30121
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 500мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 60121
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, капеулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 280421;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов" 290421
№02-16363/21 ООО "Производство Флуокеетин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 10221
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 103-201213-1;
от 29.03.2021 Медикаментов" Фармасьютикал Ко.Лтд 129-201202-1
№02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, субстанция-пеллеты* Присайз Кемифарма Индия РОМСА20126
от 29.03.2021 Медикаментов" Пвт.Лтд
№02-16363/21 ООО "Производство Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Испания FX0A0003
от 29.03.2021 Медикаментов"
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^ ! ww>v.roszdravnadzor.ru
a C lZ O r.r u t - / л .о
о №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 9 i ./чИ . № (P'f/f ~^ ^
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которых, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 250мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 20121;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов" 30121
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 500мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 60121
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, капеулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 280421;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов" 290421
№02-16363/21 ООО "Производство Флуокеетин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 10221
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 103-201213-1;
от 29.03.2021 Медикаментов" Фармасьютикал Ко.Лтд 129-201202-1
№02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, субстанция-пеллеты* Присайз Кемифарма Индия РОМСА20126
от 29.03.2021 Медикаментов" Пвт.Лтд
№02-16363/21 ООО "Производство Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Испания FX0A0003
от 29.03.2021 Медикаментов"
- по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
19.05.2022 / 01И-548/22
Информационное письмо 01И-548/22
19.05.2022 / 01И-549/22
Информационное письмо 01И-549/22
19.05.2022 / 01И-551/22
Информационное письмо 01И-551/22
19.05.2022 / 01И-550/22
Информационное письмо 01И-550/22
20.05.2022 / 01И-553/22
Информационное письмо 01И-553/22
18.05.2022 / 01И-546/22
Информационное письмо 01И-546/22
18.05.2022 / 01И-545/22
Информационное письмо 01И-545/22
18.05.2022 / 01И-544/22
Информационное письмо 01И-544/22
