Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-548/22
19.05.2022 / 01И-548/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2480322
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
„ - . , , - .www..roszdravnadzor.ru о
Н а№ от
I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от № 01и-91sill
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Аскорутин-УБФ, таблетки 50мг+50мг 10шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 20321
от 17.05.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 260421;
от 17.05.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 270421
картонные
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Бромгексин-УБФ, таблетки 8мг 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 10321
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Дротаверин-УБФ, таблетки 40мг 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 110421;
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные 120421
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Парацетамол-УБФ, таблетки 0.5г 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 330321;
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные 410421
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Цитрамон П, таблетки 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Уралбиофарм" Россия 380521
от 17.05.2021 контурные (2), пачки картонные
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Вейшинг Китай 1181173017
от 17.05.2021 Фармасеутикал
(Шийяжуаньг) Ко.Лтд.
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 201619
от 17.05.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Бромгексина гидрохлорид, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Фарма Индия BRX2090202101
от 17.05.2021 (Индия) Пвт.Лтд
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Дротаверина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-DH-20200703
от 17.05.2021 Фармацеутикал Ко.Лтд
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 20091774
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 012011154
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Рутин, субстанция-порошок* Сычуань Гуансун Китай RU191104
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
„ - . , , - .www..roszdravnadzor.ru о
Н а№ от
I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от № 01и-91sill
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Аскорутин-УБФ, таблетки 50мг+50мг 10шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 20321
от 17.05.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 260421;
от 17.05.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 270421
картонные
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Бромгексин-УБФ, таблетки 8мг 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 10321
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Дротаверин-УБФ, таблетки 40мг 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 110421;
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные 120421
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Парацетамол-УБФ, таблетки 0.5г 10шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 330321;
от 17.05.2021 ячейковые контурные (2), пачки картонные 410421
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Цитрамон П, таблетки 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Уралбиофарм" Россия 380521
от 17.05.2021 контурные (2), пачки картонные
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Вейшинг Китай 1181173017
от 17.05.2021 Фармасеутикал
(Шийяжуаньг) Ко.Лтд.
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 201619
от 17.05.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Бромгексина гидрохлорид, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Фарма Индия BRX2090202101
от 17.05.2021 (Индия) Пвт.Лтд
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Дротаверина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-DH-20200703
от 17.05.2021 Фармацеутикал Ко.Лтд
№02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 20091774
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 012011154
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26463/21 ОАО "Уралбиофарм" Рутин, субстанция-порошок* Сычуань Гуансун Китай RU191104
от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
19.05.2022 / 01И-547/22
Информационное письмо 01И-547/22
19.05.2022 / 01И-549/22
Информационное письмо 01И-549/22
19.05.2022 / 01И-551/22
Информационное письмо 01И-551/22
19.05.2022 / 01И-550/22
Информационное письмо 01И-550/22
20.05.2022 / 01И-553/22
Информационное письмо 01И-553/22
18.05.2022 / 01И-546/22
Информационное письмо 01И-546/22
18.05.2022 / 01И-545/22
Информационное письмо 01И-545/22
18.05.2022 / 01И-544/22
Информационное письмо 01И-544/22
