Информационное письмо 01И-546/22

2480294
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
г Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38;
д о , (495) и:^о
698 и15 74
/ч
www.roszdravnadzor.i
nadzor.ru . lO

, 1 8 МАЙ 2022 №
На№ от

I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-21928/21 ООО "Ново Нордиск" Протафан® НМ, суспензия для подкожного Ново Нордиск А/С Дания LS6DF32
от 21.04.2021 введения 1ООМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки
картонные
№02-21928/21 ООО "Ново Нордиск" Фиасп®, раствор для подкожного и Ново Нордиск А/С Дания LP56378
от 21.04.2021 внутривенного введения 1ООЕД/мл 3мл,
картриджи в шприц-ручках ФлексТач® (5), пачки
картонные
№02-21936/21 ООО "ГЕРОФАРМ" РинЛиз®, раствор для внутривенного и ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 180321
от 21.04.2021 подкожного введения 1ООМЕ/мл 3мл, картриджи
в шприц-ручках Ринастра® И (5), пачки
картонные
№02-21936/21 ООО "ГЕРОФАРМ" РинЛиз® Микс 25, суспензия для подкожного ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 270920
от 21.04.2021 введения 1ООМЕ/мл 3мл, картриджи в шприц-
ручках Ринастра® 11 (5), пачки картонные
№02-21936/21 ООО "ГЕРОФАРМ" Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 20121
от 21.04.2021 введения 1ООМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки
картонные
№02-23608/21 АО "Востоквит" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020221
от 29.04.2021
№02-23608/21 АО "Востоквит" Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 111220
от 29.04.2021
№02-23608/21 АО "Востоквит" Натрия хлорид, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 010221-01
от 29.04.2021
№02-23608/21 АО "Востоквит" Нафтизин, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 051020
от 29.04.2021
№02-24556/21 ООО "Унифарма" Кленил® УДВ, суспензия для ингаляций Кьези Фармацевтичи Италия 1114334
от 04.05.2021 800мкг/2мл 2мл, ампулы пластиковые (5), стрипы С.п.А.
(4), пачки картонные
№02-24556/21 ООО "Унифарма" Клопиксол, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2688692
от 04.05.2021 оболочкой 10мг 50шт., контейнеры (1), пачки
картонные

№02-24556/21 ООО "Унифарма" Клопикеол-акуфаз. раетвор для внутримышечного X. Лундбек А /0 Дания 2671298
от 04.05.2021 введения 50мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки
картонные
№02-24556/21 ООО "Унифарма" Сердолект, таблетки покрытые оболочкой 16мг X. Лундбек А/О Дания 2654907
от 04.05.2021 14шт., блистеры (2), пачки картонные
№02-24556/21 ООО "Унифарма" Труксал, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2678834
от 04.05.2021 оболочкой 25мг 100шт., контейнеры (1), пачки
картонные
№02-24556/21 ООО "Унифарма" Флюанксол, таблетки, покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2678842
от 04.05.2021 оболочкой 5мг 100шт., контейнеры (1), пачки
картонные
№02-24556/21 ООО "Унифарма" Ципрамил, таблетки покрытые пленочной X. Лундбек А/О Дания 2673770
от 04.05.2021 оболочкой 20мг 14шт., блистеры (2), пачки
картонные
№05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3991220
от 17.03.2021 оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь
контурные (1), пачки картонные
№ 05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Анальгин, раствор для внутривенного и ОАО "Борисовский завод Республика 080121;
от 17.03.2021 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, медицинских препаратов" Беларусь 130121
ампулы (10), коробки картонные
№05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4мг/мл Си Эс Пи Си Оуи Китай 201101;
от 17.03.2021 1мл, ампулы (25), пачки картонные Фармасьютикал Ко.Лтд 201102
№05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Дротаверин, раствор для внутривенного и ОАО "Борисовский завод Республика 010121;
от 17.03.2021 внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы медицинских препаратов" Беларусь 020121
(10), пачки картонные
№05-13919/21 ООО "ВИАЛ" Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые Протекх Биосистемс Индия TCTF-2003
от 17.03.2021 пленочной оболочкой 600мг 10шт., блистеры (3), Пвт.Лтд
пачки картонные

- по проверенным показателям