Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2571/16 15.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08363 от 18.11.2010
 Открыть
01И-2570/16 15.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2361 от 02.02.2015
 Открыть
01И-2569/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/48 от 26.07.2013
 Открыть
01И-2568/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01006 от 04.12.2015
 Открыть
01И-2567/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008
 Открыть
01И-2566/16 15.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Питательная среда сухая для определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ)» по ТУ 9385010-64786015-2014
 Открыть
01И-2565/16 15.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Aqushine Revofil»
 Открыть
01И-2565/16 15.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Dermaheal»
 Открыть
01И-2564/16 15.12.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03704 от 05.12.2008
 Открыть
01И-2563/16 15.12.2016
Спираль внутриматочная "Мультилоад КУ-375" (Multiload CU-375)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00382 от 11.10.2007
 Открыть
01И-2560/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
«Ирис-ретрактор полимерный одноразовый (комплект из 4-х крючков) по ТУ 9398-020-04980981-2014»
 Открыть
01И-2530/16 13.12.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12017 от 04.03.2013
 Открыть
01И-2529/16 13.12.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12017 от 04.03.2013
 Открыть
01И-2528/16 13.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Больничная кровать FUTURA PLUS», серийный номер 130118-108942, дата производства 13/01/18
 Открыть
01И-2527/16 13.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Пневмокомпрессионный массажер AIR LEGGY модель HP-3007»
 Открыть
01И-2526/16 13.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинт медицинский эластичный тканный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11120 от 25.11.2011
 Открыть
01И-2525/16 13.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13179 от 29.09.2016
 Открыть
01И-2524/16 13.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор экстренной помощи, медицинский "Виталфарм" по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый "Виталфарм"; - Пакет-контейнер гипотермический "Виталфарм"; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный "Виталфарм"; - Воздуховод "Виталфарм" для проведения искусственного дыхания способом "рот в рот"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03466 от 18.04.2013
 Открыть
01И-2523/16 13.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп - «Астрахим», под бутылки для вливаний ПРки - «Астрахим» по ТУ 9467-001-44111344-2008 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04174 от 18.12.2012
 Открыть
01И-2522/16 13.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия