Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2521/16 13.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы однократного применения с иглами и без игл: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30мл, 50 мл, 60мл, 100 мл, 150 мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08748 от 31.12.2010
 Открыть
01И-2520/16 13.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Набор пахучих веществ для ольфактометрии»
 Открыть
01И-2519/16 13.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Стол офтальмологический винтовой»
 Открыть
01И-2518/16 13.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Салфетка спиртовая APEXMED, размер 120х150мм,
 Открыть
01И-2517/16 13.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
 «Безмасляный стоматологический компрессор с прямым приводом (Воздушный компрессор поршневой безмасляный), модель МСВ 6/30,
 Открыть
01И-2517/16 13.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
 «Воздушный поршневой компрессор», модель MSV 6.0/30
 Открыть
01И-2516/16 13.12.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014
 Открыть
01И-2447/16 05.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011
 Открыть
01И-2447/16 05.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11151 от 06.12.2011
 Открыть
01И-2442/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система цифровая маммографическая «Amulet» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06437 от 29.03.2012
 Открыть
01И-2441/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06204 от 27.02.2014
 Открыть
01И-2440/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2830 от 15.07.2015
 Открыть
01И-2440/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2571 от 14.04.2015
 Открыть
01И-2439/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04530 от 21.06.2016
 Открыть
01И-2438/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04857 от 21.06.2016
 Открыть
01И-2438/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2437/16 02.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройство урологическое для сбора и измерения объема мочи "УРЕОФИКС" (Ureofix)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00010 от 21.05.2007
 Открыть
01И-2417/16 30.11.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11433 от 19.07.2011
 Открыть
01И-2416/16 30.11.2016 Об отмене действия информационного письма
Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11433 от 19.07.2011
 Открыть
01И-2415/16 30.11.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия