Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2410/16 30.11.2016 Об отмене действия информационного письма
Пробирки вакуумные "VACUETTE" с К2 ЭДТА для гематологии 3мл, 13х75 мм, "PREMIUM"
 Открыть
01И-2401/16 29.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011
 Открыть
01И-2400/16 29.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00609 от 27.04.2017
 Открыть
01И-2400/16 29.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 27.04.2017
 Открыть
01И-2399/16 29.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
α rock Гипс зуботехнический высокопрочный ЗВГ-01 «Супергипс-Ц» по ТУ 9391-003-10614163-97
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02778 от 14.08.2013
 Открыть
01И-2398/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Пропитанная гидрогелем марля, марлевая прокладка (30 мл (1,0 унция) геля) типа VII по USP» KendallTM. Hydrogel Impregnated Gauze. USP Type Gauze Pad 1.0 oz. (30 mL) Gel. 4? x 4? (10.2 cm x 10.2 cm)»
 Открыть
01И-2397/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Одноразовая игла для инъекций. StericanⓇ Einmal-Injektions-Kanűle. 0,80 х 40 mm, 21G x 1½?, Gr.2 BL/LB»
 Открыть
01И-2396/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2470 от 10.03.2015
 Открыть
01И-2395/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05948 от 31.12.2009
 Открыть
01И-2394/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004 в следующих исполнениях: КНП (для прямого наконечника) и КНУ (для углового наконечника).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11128 от 23.06.2011
 Открыть
01И-2393/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Пленка рентгеновская медицинская Curix RP1
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03010 от 24.12.2008
 Открыть
01И-2392/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда операционная одноразовая
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00533 от 08.12.2015
 Открыть
01И-2391/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские латексные BI-SAFE
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01215 от 17.03.2008
 Открыть
01И-2390/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприемники медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12815 от 06.09.2012
 Открыть
01И-2389/16 28.11.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
Питательная среда для обнаружения и выделения колиформных бактерий и кишечных патогенов сухая "Агар МакКонки-ГРМ" по ТУ 9385-078-78095326-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05628 от 17.10.2011
 Открыть
01И-2388/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Установка компрессорная, модель СБ4-50.VS204»,
 Открыть
01И-2387/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Портативный массажный прибор «Импульс», модель AS2016
 Открыть
01И-2386/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Gingi-Aid Z-TwistⓇ»
 Открыть
01И-2385/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03089 от 30.07.2008
 Открыть
01И-2384/16 28.11.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03089 от 30.07.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия