Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2628/16 21.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 нестерильные следующих размеров: 1000смх90см и 1000смх84см.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12735 от 30.12.2011
 Открыть
01И-2627/16 21.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Протектор роговицы глаза гелевый "Визитон-ПЭГ" по ТУ 9398-008-29039336-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07378 от 08.04.2010
 Открыть
01И-2626/16 21.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы одноразовые стерильные IMPROVACUTER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06622 от 13.04.2010
 Открыть
01И-2625/16 21.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-2624/16 21.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008
 Открыть
01И-2623/16 21.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 70 х 68 см, 45 х 29 см, 16 х 14 см, 16 х 8 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12069 от 10.10.2011
 Открыть
01И-2614/16 20.12.2016 Об отмене действия информационного письма
«Тест-система «НаркоЛаб».
 Открыть
01И-2613/16 20.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Contex® Long Love
 Открыть
01И-2586/16 16.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011
 Открыть
01И-2586/16 16.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08857 от 24.01.2011
 Открыть
01И-2581/16 15.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
"Mercator Medical dermaGEL Dual Перчатки латексные хирургические неопудренные стерильные с внутренним синтетическим слоем. Двойная перчатка для индикации проколов"
 Открыть
01И-2580/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: халат, маска, бахилы, шапочка, фартук, нарукавники, рубашка для рожениц, костюм для врача
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07185 от 05.07.2010
 Открыть
01И-2579/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06526 от 30.12.2009
 Открыть
01И-2578/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Нити хирургические в отрезках, стерильные по ТУ 9393-001-63922083-2010 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13550 от 22.06.2012
 Открыть
01И-2577/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки диагностические из натурального и синтетического латекса нестерильные с текстурированной поверхностью, с гладкой поверхностью, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05162 от 24.09.2009
 Открыть
01И-2576/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 7мх14см; 5мх10см; 10мх16см; 7мх10см; 7мх7см; 5мх7см; 5мх5см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03053 от 18.07.2008
 Открыть
01И-2575/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Шапочки медицинские одноразовые (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02099 от 03.07.2008
 Открыть
01И-2574/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1844 от 11.08.2014
 Открыть
01И-2573/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл с иглами и без игл.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010
 Открыть
01И-2572/16 15.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA по ТУ 9398-001-61843333-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13809 от 29.01.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия