РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2522/16 от 13.12.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2522/16 от 13.12.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен»
Производитель: «Anhui Dejitang Pharmaceutical Co.,Ltd» (Аньхуэй Дэцзитан Фармасьютикал Ко., Лтд)
Письмо № 01И-2522/16 от 13.12.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен», произведенного компанией «Anhui Dejitang Pharmaceutical Co., Ltd» из Китая. Данный продукт, эксклюзивным представителем которого в России является ООО «ВестЛи», предназначен для применения на различных частях тела, включая суставы, и обладает обезболивающим и противовоспалительным эффектами.
В связи с этим, организациям, работающим с медицинскими изделиями, рекомендуется проверить наличие указанного продукта в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить территориальному органу Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора предписывается провести необходимые мероприятия согласно установленному порядку контроля за обращением медицинских изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
В связи с этим, организациям, работающим с медицинскими изделиями, рекомендуется проверить наличие указанного продукта в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить территориальному органу Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора предписывается провести необходимые мероприятия согласно установленному порядку контроля за обращением медицинских изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; 698,15 74
Руководителям территориальных No 0 ^ ( J органов Росздравнадзора Н а № _________________ о т ___________________
Медицинским организациям ^ О незарегистрированном ^
медицинском изделии Органам управленрм здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен», изготовитель «Anhui Dejitang Pharmaceutical Со.,Ltd» (Аньхуэй Дэцзитан Фармасьютикал Ко., Лтд) Китай, эксклюзивный представитель ООО «ВестЛи», Россия; г. Барнаул, пр. Ленина, 147 в, «предназначен для различных частей тела, в том числе суставов, обладает обезболивающим эффектом, эффективен при острых радикулитах, невралгиях, при головной боли, спазмах, судорогах, противовоспалительное действие, помогает при ревматизме, избавляет от зубной и головной боли».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.
Руководитель М.А. Мурашко
Руководителям территориальных No 0 ^ ( J органов Росздравнадзора Н а № _________________ о т ___________________
Медицинским организациям ^ О незарегистрированном ^
медицинском изделии Органам управленрм здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен», изготовитель «Anhui Dejitang Pharmaceutical Со.,Ltd» (Аньхуэй Дэцзитан Фармасьютикал Ко., Лтд) Китай, эксклюзивный представитель ООО «ВестЛи», Россия; г. Барнаул, пр. Ленина, 147 в, «предназначен для различных частей тела, в том числе суставов, обладает обезболивающим эффектом, эффективен при острых радикулитах, невралгиях, при головной боли, спазмах, судорогах, противовоспалительное действие, помогает при ревматизме, избавляет от зубной и головной боли».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство ie р aaa ПИ | || | ||
Российской Федерации 2129 __ 9129378 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям территориальных ВИКИ № OL -kbhh, 16 органов Росздравнадзора На № от
=
Медицинским организациям
—
О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен», изготовитель «Anhui Dejitang Pharmaceutical Co.,Ltd» (Аньхуэй Дэцзитан Фармасьютикал Ко., Лтд) Китай, эксклюзивный представитель ООО «ВестЛи», Россия, г. Барнаул, пр. Ленина, 147 в, «предназначен для различных частей тела, в том числе суставов, обладает обезболивающим эффектом, эффективен при острых радикулитах, невралгиях, при головной боли, спазмах, судорогах, противовоспалительное действие, помогает при ревматизме, избавляет от зубной и головной боли».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке. провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации 2129 __ 9129378 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям территориальных ВИКИ № OL -kbhh, 16 органов Росздравнадзора На № от
=
Медицинским организациям
—
О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь для тела косметический тканевый Чжуйфен», изготовитель «Anhui Dejitang Pharmaceutical Co.,Ltd» (Аньхуэй Дэцзитан Фармасьютикал Ко., Лтд) Китай, эксклюзивный представитель ООО «ВестЛи», Россия, г. Барнаул, пр. Ленина, 147 в, «предназначен для различных частей тела, в том числе суставов, обладает обезболивающим эффектом, эффективен при острых радикулитах, невралгиях, при головной боли, спазмах, судорогах, противовоспалительное действие, помогает при ревматизме, избавляет от зубной и головной боли».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке. провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2522/16 от 13.12.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
