Минздрав России отменил регистрацию рисдиплама и комбинированного антибиотика от «Джодас Экспоим»


image

16.10.2025 1090

Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключены регистрационные удостоверения (РУ) для этих препаратов, что стало результатом невыполнения требований уполномоченного органа или экспертной организации.

Отмена регистрационных удостоверений «Джодас Экспоим» произошла в соответствии с подпунктом «б» пункта 160 Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 3 ноября 2016 года. Остальные препараты были исключены на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений. Эта процедура является рутинной и может быть связана с перерегистрацией препаратов или актуализацией портфеля компании.

Из ГРЛС был исключен орфанный препарат «Диплам» (МНН рисдиплам), предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии. Он был зарегистрирован в 2024 году и стал первым биоаналогом оригинального препарата «Эврисди» от Hoffmann-La Roche. Позже на рынке появился рисдиплам отечественного производства от компании «Промомед».

Кроме того, Минздрав РФ отменил регистрацию комбинированного антибактериального препарата «Джорелимпа» (МНН имипенем + релебактам + циластатин). Этот препарат использовался для лечения госпитальной пневмонии и инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами. «Джорелимпа» была зарегистрирована в России в 2024 году и стала первым дженериком препарата Recarbrio от Merck, одобренного FDA в 2019 году. На российском рынке отсутствуют другие препараты с таким международным непатентованным наименованием.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости