Минздрав запретил назначение препаратов с диоктаэдрическим смектитом детям младше двух лет и беременным женщинам


image

24.05.2025 552

Эта рекомендация была опубликована в информационном письме Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГБУ «НЦЭСМП»), которое размещено в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

В соответствии с новым документом, Минздрав рекомендует внести изменения в инструкции по медицинскому применению и листки-вкладыши всех препаратов, содержащих смектит диоктаэдрический. Это касается всех лекарственных форм, включая шипучие и диспергируемые таблетки, порошки для приготовления суспензии и пасты для приема внутрь. Важно отметить, что данная мера направлена на защиту уязвимых групп населения, таких как маленькие дети и женщины в период беременности и лактации.

Смектит диоктаэдрический представляет собой противодиарейное средство, широко используемое для лечения диареи, а также для облегчения симптомов, таких как изжога, вздутие и дискомфорт в животе. Препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На сегодняшний день в ГРЛС зарегистрировано 15 лекарственных средств с данным международным непатентованным наименованием (МНН), как отечественного, так и зарубежного производства.

Ранее использование некоторых из этих препаратов было разрешено для детей любого возраста, а также для женщин в период беременности и лактации. Однако, с учетом новых данных о клиническом применении смектита диоктаэдрического, Минздрав принял решение о необходимости пересмотра рекомендаций, чтобы обеспечить безопасность пациентов.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости