| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-143/16 | 01.02.2016 | «Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный 16 G», состав: 1. Эпидуральный катетер 18G, 2. Игла Туохи 16G, 3. Антибактериальный плоский фильтр 0.2 µм, 4. Самоприклеивающийся фиксатор фильтра, 5. Шприц потери сопротивления 10 мл, 6. Шприц 10 м | «Набор для эпидуральной анестезии – большой 19G», состав: 1. Эпидуральный катетер 22G, 2. Игла Туохи 19G, 3. Антибактериальный плоский фильтр 0.2 µм, 4. Самоприклеивающийся фиксатор фильтра, 5. Шприц потери сопротивлен | BALTON Sp. z o.o. | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-142/16 | 01.02.2016 | «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81» с торговой маркой «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ», 250 грамм, год выпуска 2014 | ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА» | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-138/16 | 29.01.2016 | «Тампон-зонд из хлопка с деревянным аппликатором» | "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-137/16 | 29.01.2016 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | ООО "Лейко" | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-136/16 | 29.01.2016 | Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров | "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд." | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-132/16 | 28.01.2016 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая (100% ХВ)
стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 | ООО "ИНГАКАМФ" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-119/16 | 27.01.2016 | «Тампон-зонд из вискозы с пластиковым аппликатором, в пробирке с транспортной средой ЭЙМСА | «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-115/16 | 27.01.2016 | Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 9444-001-22636951-2010 шести моделей: "ОРМЕД-профессионал", "ОРМЕД-профилактик", "ОРМЕД-релакс", "ОРМЕД-тракцион", "ОРМЕД-фитнес" и "ОРМЕД-кинезо" | ООО НВП "Орбита" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-114/16 | 27.01.2016 | Цемент стоматологический силикатный двухкомпонентный пломбировочный "Белацин" по ТУ 9391-059-45814830-2001 | ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-113/16 | 27.01.2016 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные | "ВРП Азия Пасифик СДН БХД" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-112/16 | 27.01.2016 | Автоклав ВTD23-А | P&T (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-111/16 | 27.01.2016 | «Кресло-каталка «Олпамед 8» | «Кровать функциональная 1-5» | «Кровать функциональная Олпамед 1-1» | «Процедурный стол ОЛПАМЕД 17» | «Специальная четырехсекционная кровать Олпамед 3» | «Специальная шестисекционная кровать Долгова Олпамед 6» | ИП Долгов Павел Михайлович, г. Ростов-на-Дону | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-110/16 | 26.01.2016 | Abacus Junior 30 | Diatron Messtechnik GmbH | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-109/16 | 26.01.2016 | «Молокоотсос ручной торговой марки TOMMEE TIPPEE» | «Mayborn Baby and Child» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-108/16 | 26.01.2016 | Аппарат для перманентного макияжа «Mona Lisa» (предназначен для уменьшения шрамов после хирургических вмешательств и после пластических операций на сосках молочной железы) | Трансэпителиальный импульсный электростимулятор ТИНЭР «COSMO-micro» | MediUmTech Medizingerate GmbH | ООО «АвиКом», г.Санкт-Петербург | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-107/16 | 26.01.2016 | «Вапоризатор Н-1102» | сведения о производителе отсутствуют | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-106/16 | 26.01.2016 | «Операционные бестеневые светильники серии Альфа» по ТУ 64-1-483-77 | ООО «Альфа» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-105/16 | 26.01.2016 | «Аппарат магнито-ИК-лазерный терапевтический с фоторегистратором и восемью частотами повторения импульсов лазерного излучения «Милта-Ф-8-01» по ТУ 9444-001-17613540-99» | ЗАО «НПО Космического приборостроения» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-104/16 | 26.01.2016 | Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд. | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-86/16 | 25.01.2016 | Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе): | ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-73/16 | 25.01.2016 | Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе): | Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-72/16 | 22.01.2016 | Матрацы медицинские электрические «Термоэлит» по ТУ 9452-002-58392980-2012 | ООО "ЭлитМаксима" | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-71/16 | 22.01.2016 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см | ООО ПКФ "Ахтамар" | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-70/16 | 22.01.2016 | «High Glossy Printing Paper for SONY 110HD, 110mm x 20 m» | «High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110mm х 18 m" | сведения отсутствуют | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-66/16 | 22.01.2016 | Гель "Оптимед" для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011 | ЗАО "Оптимедсервис" | О приостановлении применения медицинского изделия |