01И-105/16 от 26.01.2016

предлагает субъектам медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290)

Приложение: Таблица сопоставления характеристик (параметров), указанных в документе «Паспорт и руководство по эксплуатации (КНВЛ 941537.001 TIC)», с сопоставимыми характеристиками, указанными в аналогичном документе комплекта регистрационного досье’ (КРД от 19.02.2009 № 8232), а также в технической документации ТУ 9444-001-17613540-99 на 8 л. в 1 экз
cls & ао =]
ЕН в ЕЕ 25 ее а > а 66 gz =
Ef Sas 2 EE HS 8 Be ыы Е gs 8 238 8 a? Е ЕН Её ВНЕ wee а ый я aE
ЕВЕ Е ЕЕ СЕ] Es ие a a © as
Mal р
Beg 8 a3) а #32 ae
Ss 5 р 8
BIE Bo ЗВ 838 28 82] 4 ЕЯ
Е ЕЕ Be) £8] | Е ЕЕ
Aa eo = 3
На | se] НТ Я
=] S| lo о и
НЕЕ га: Е 9 8 о gs 8 eg Е ен eee ze Е ЕЕ 38 Bee
БОНЯ ЗН а 82 ЗЕ 333
ФВ 3 Я Е =ЗЯ з |? я 3 5 Ss
ЗЕ Re 5 ` Е Я = sas
Sas R| Sg в а ВЕ наз 3s a Re В БЕЕ
© zs вЯ Е RE
8 ы = 5 Sis
Sm & 8 8 = 8 ЗЕЯ
8 а Е аня
3 38 x eee as 3 ees
4 |e ве SEE
< | я д Bas
© = ЗЕ = fa] rss
Е 8 BX Е 3 mH «| ees
Е = Aa к ба 5 Ее
Я s ЕР В ВЕ o |516
На Bee) |1 Иа вы
= mes > (SHES g ве не em = © Е ЗВ & ра | SER aE. z@ee8 8 | 83 &4Е
ЗЕЯ 9 Н=Е z |7 ЕДЕ
= - ems Я Век & ЕВЕ
Ses |f ЕЯ я 8 gw
8 ы i} sig go REA ъ а 8 RHE sR 2 Se SEs я З ЗЕЕ
£10 & Sess ~~ =
Sis ES 5s bag со Zr eer
B/E 588 oft Bas cad РЕФ о Ба 5 ЕЕ
Е ЗЕЕ Я de a x Bex gE 2 а |3: Е gig 2 За Е 3 a за Еза
СЕНО 8 за am р || BRS
ВЕЧЕ: as 28| ЕЕ | $ | Se) a3
ВЕ e | Е ВЕ pe | & | Se ЕЕ
PessSi © gs с3 ре я oe 288 с
BELG az Я ВЕ ЗЕ | 83| в
© я я |) ed я
Segal Е | gs $ 88 ЕЕ
= os c es о
ЕЕ ss > о =| я aes
Sm Bk 8 83 Е Sas №
Е ЕЕ z $28 nm a 3 Be В я |= о
2 eS 8 Е | 4 я
[==] ес 2 E ЗЕ Е В a: oy
4 a4 5 lk xz = а я Кл =
8 ЗЕ 2 ВЕВЕ в | & | 4 Г
= aa @ NEES я g 88| 24
3 ВЕ ЕЕ 2 | 18 ey
S ЗЕ = ВНЗ © = gg KX
S Е @ Знак x = z's = s <Я & Е 28 | Е ot |=]
Е я, g Е ВЕ [Ss
= = 8 ЕЯ я
5 УВЕ ae ® ыы
а“ Е
5 He
ЕЕ Е a о 2 8 HTH
& я se HE a | ея al
В Е gs
Е - Е a а a g HE а Е Ее ИЕ о < = i HE
Е | И
<6 я > 7
BEES т
НЕЕ ЕЕ
НН ЕЕ
5 BS eeegale 8 не 3 2 i al
188 ТЕ LG т an
СВЕ rie р
2 al" 8 | вв я ЕЕ Е fo} я a ЕВ Е т ны ИМЕ Е ЕЕ
Е eS 3 #3 g Fle ge ae o 8 S Bo gE ag ils Bo: He
8 a g g2838 ЗЫ ЕЁ Be т ВЕНЕ & 8 z§ alae
38 ae Behe BE + за RE w eee Е ae 88 FLL т a aod Е й т Е zd EZ EES я als я = 7 ani . НЕЕ
2 5 ЕВЕ В ЕЕ НВ
Bs ee д Pas НЕ
8 =o 8 Bo & as НИНЕ
ЕВ 38 82 Е Е НН
88| 33 ЗЕЁЕ НЕ НИ
Be aes gs zs Zé ad
Е | ill ЕЗ ВЕ я ЕЕ 8 a3 8 So aun sf E Fog 35 ЕЕ
8 я Е В ~ ag И
83| Aes а > ЕЕ Hg
Biss
Е g Bssge ее ВЕНЕ
ЕЕ ЕЕ ЕЕ
TELE 33 Е
3S EL у
В Е ЕВ g ЕЕ Е 1 ml
ТЕ g ae о 5 ЕВЕ
é 8 3 BEER ES Е еб Эа ВЕЕТ 8 ВЕ а ЕЕ BESES Е Bs ian 2g [83 ы
ЕВ: Е an
- pee daa? E Sa 2
8 oneee ERT eel Е a
ЗЕ о а i 2 ae HEE Е : т за ЕЕ т
ЕЕ РЕЗ + iF eta 2s
Rea о ЗЕ8 8 8 Т
ЕЕ НЕВЕ
ТЕ Рив: + nS g 5 a
3 8 ое Е sz agg Е
Es РЕ 1.3
ЕЕ om
& 8

3
Ee EEE я q 5 но м
И i Lg ЕЕ Bug
АНЯ Е 3 ИН
ЕЕ Е а Hi де ze Я LE
559 Bee a Е= 3 BS ЗЕЕ $8 ar
3 TI) me ae DEEL Е f ВИ pe я 8 eg 8 НН
ЗЕ ges НИ
Bags ese Е HE 2 all Hy | Salsas ans с Е
Ч НИ Е. Zz wr ate Rag bg a я & i i i TE Jin
Be & Е TLE НЕ э НЕ rl я m Е es i ]
13 а ope at fae, г
- ЕЕе ЗЕЕ ВЕ НН i
В 6 8% а ЗЕЕ cease
Hl TH fee Я B 8 g 5 Ee НЕЕ Е bt zg 4 Е ЕЕ ЗЕЕ 1 Г
8 g ав a a |. Е
8 Beas Ess |. 1 nt Е ЕВ: В: т
BEES ый
3 3 fy a
Е Ев =
2 ЕЕ ]
ЕВЕ ЕВ
5 18
Ege ВЫ
Е: Е Hit
2.0 SEs & Hie
3 ae Е В i
BB gg WO
ВЕ ae g ГЕТЕ ag Я Prine
$ ow ic an Ё т
Е Е ЕЕ pie а B'S ЕН = Pag
ЕЕ ЗЕЕ Е я ЕН Е i i
5 z "Eee Е i
Е oy ЕВЕ iL я 38 РЕ Е
5 ag BREE
ВЕ: в И
Е -8 Ppeeg И
Е нЕ 2 a5 aL
5 & pega Га
Е Page В
Е 8 ag Е
Е ZS 8B SB 1
2 3 ЕВ т g 3 ae a, 3 ur
№ ЗЕЕ
3 5
Е oS
Е 8

Е г Bg 3
Е РОВ: 5
Е 7 SX В
В В ЕЕ oi
Be aE eS Bo
& Е Е a g = = | $= Е eS cae ВЕ Е
Е Е Be =
Е Е EE
Е 8 | 28
SseRSE
Te PEE i SS ae eG
ЕЕ ВЕ я и Е нае aaeé noe Е ня g в
Bead BES ЗЕЕ
Qo 2 8 аа ЗЕЯЕСЕ
Bae Е ВЕНЗС бей Bes ВЕЗЕЕЯ
= = ЕЕ
ЗЕ 3 BER Е cea saan le: 2
Be ВЕ Es g = ВЕ ЕН
Qe ES a3 pF asa
BE Е ЕЕ ERREE ge 38 Е 3 Е
Не Г а
ТЕ Ба gs ag
2 8 заная ава, ЕЙ: ЗЕ
НЕЕ 3 oer
ЗЕ Е peal
- а oe 5 ie ЕЕ ВЕ ко нЕ в т Be Е
Е я Е а
[2 Е Е i [2 Е
ВЕ 5 ВЕ ГЕН
ЕЯ = мо
BOs я т
5 ОЕ ЕЯНЕЕНЯ
ЗЗЕВЗЕЯ ЗЕЕ Е g 8 = о 5
2888883 SEES ES EE ЕЙ а`ачаазз SEES|EEESE S
В ава og ez alg НЕ Е gERR Ege eat Sigg ech eas а = 25 | si Е =
ЗЕЕ ВЕЕа ЕЕ” весна se зв BERS Ea О аня ag Е g/R ER ES Г 8
Sees a8 ВЕЕТ НЕЕ ae SEES - ана = 83 ag
3 § о 3 IBS Е Е
Е Bas я Gg BERS BoE
ЗЕЕ КЕ Во ЕЕЕЕ ТЫ a 3. ы
ЕЕ: ЕЕ re
Е 3338 Ge e285 398s Е на = Sas ЗЕЕ ЕЯ
Е Е зая Е se
3 i a SS ale 8 Fz 8. 8S
28043 о вас S382 8 я о BEe eS SEES rer ВАНН
В Sas 8 Bog sige g Я 8
ВЕЕТ Я НЕЕ р a =] Б НЕ ЕЕВНЕ я int
НЕ Е
Е Be Ss Bag #3 Е
Я : j
ЕВЕ gage ЕЕ
SES a2 = ЗЕЕ 8853
Pega 383 БОВЕ А ge 8 Sa ЕЕ
“ 98 S Swe

< 3 aL ig i hi Ее: Bas gs iL
E as ar
Е =” “4
4 ff BS
‘| Сы} х Ао ° fm \ b {
BS. &
358°
ЕВЕ 7
ЗЕЯ С
НЗ BS
8 S { i = ¥ rea a . № я | A
Ln == ЕР OY
EL (aX ЕЕ
2B Г 3) Е
АЕ WE) НЕЕ a
НЕ SEY Sak bE
Sars SSK a 5
ВЕ =, ра He te РР ПЕР |" eget 7 ‘
B28
18Ё

5 я =| =
Ep 8 ВЕ
Е - ЗЕЕ
25 ЗЕ ОЕ В о ВЕ ЕВ
Ея 35 ЗЕЕ
5 EIS og НЕ ag ЕЯ не я =
6 5 Е rr Е
Е ga ad г
Ея Ва в. 5 24
ВЕ г ae FE
8 2
28 Bog
58 3
8 oO
3 mz
= 5
8
WHEH MOSH AH ww wo 3
ЗЕЕ НЕЕ PEE Ere] ПРЕ
Sol= sks 32 я 8-е ЗЕЕ Е В ge
SERS 29h SS RSF SER Se REE EES НЕЕ a Fig 55 gee 8 SoS ESERBEEE ЕЯ
Е Розе BES Gee aEaR EES g a5 Е яв & ee¢8o8 ge Fag a а ЕЕ
Я ы m 2 gk * НЕ =| о Ё
СЕ ЕЕ ЗЕ 8 8 а 5 ас я аНо g 38 Е Е
ВЕ ЗЕ ННЯЕЗЕСЕЕ Е Еве Е
=- ' ¢
PEs Es 3h ве: ВЕЕВЕЕ |1 & eeleSegsegegeet So cee gf bbe а
НЕ ааа Е Beye 85| Е a PALLET ЕЕ Е seeeee, [eal 2
Sass eR eg FSS ева gu 8% ge я Е 8 LR ы & Е & 23 Е 8 om & в feet REE ag 5 g Я 2
Е Е АЕ: Ве 93 @&
Е < я 8 Е З Ry a
ЕЕ: a8 ОЕ ВЕСЕ 3 Е
Е ВЕЕР ЛЕНЕ” 28 ЕЕ Я &
BR Bo 5 Res
ЕВ т: М | ale
3 я ов & a8 8 g а ПЕН ЗЕНаЕ =z @ ЗЕЯ Е
Е 83 3 Е Е 83 ов 3 Е
= Sep RU ESE Eau 8 ва РНЕа eo RP SEBS ВЕН Ба ев ся Е ¢ a g zo or g cea Юя Sas 3 я И | ale
8 BRELEERZERE Sg MB 14 We 3 #

Е $6
3 5 3
= 8 g т
8 3 = 7
2 | ak
445 Bo 5 aa a: Е
Од mS |) ae ЕBit |= Я i
НЫ 8
Е a3 4 Я
8 Во eo: = а e228 g 2x Tere a на Е< ЕЕ ВЕВ зар ЕВ: ЕЕ - Е
ВЕ За ЕЕ ЗЕЯ Е a6 Zon а gE = ЕВ
НИ Е ЕЕ ов
ЗЕ 88 eae Ян ЕВЕ Е
PEEL 35 “IB 2S ЕВВЕЕ и | НЕЕ: НЕЕ
ТИ т BS ЕВЕ ВС ВЕСЕ
НЫ i Е BEG os “EeaEe
Я 28S y 28 ВЫ iL
ЕВЕ =f Зее ЕЕ: ТЕ g © es ZG Shad gif ea pars а ог Зы 26 ам Е Е Е
< р] о 8 : 1
8 юз ЕЕ soa) RF alg Е Fs Е
Я w 2°
Ё ° Ба Е
ЭР Be В Ae gt
23 BOE: a Zz zg | 93 53 ВЕРЫ a
2 < g [2 ЗЕЕ Bs = Е
НИ: УЕ S ев 8 з Ван mR ВЕ Е Е Fé
ВЕ дя ВЕ a8 18
S| НЕЕ a ЗЕЕ БЕ ЕЕ u J PEEREE > we >
Е я он nes
Я gee [2] - = a
ТЕ 7 FESS ра eee
8 EB SE SER TESS S gas Te
ЗЕЕ $88 Ba gs ne
ВЕСЕ Е as BE S|S 5 ЗЕЕ Е
Е МЕ gale: FER НЕЕ ва Ro KS 3 Е : 1
2p 2 SSE Ваза 2 aE
ВЕНЕВ: Bis oe = зая EOS 8 я вые 8 ЕЕ : ne
НЕ E5222 212 = Е ЕЕ
T E QS Ue So Seek
So BIE wy BREE EEE НЕЕ: Зы i
АЕ НЫЕ Ев 8 а 3 ы glo ze Ека т ава Е BSE ЕЕ: 7 ut a= 38 Вы в: РЕН Е HE
НЫЕ Е S |= 248 “EES
4 5 ВЕНЕ ы a Bhs © = 8
ВЕН ЕЕ “Seats a5 < ен 9 ная g Е
ЕЕ: НЕЕ РЕ В В
ЕЕ aes
Зы = Ba" Sls s = aL
=e ЕВЕ ВЕ
= ЕЯ © 5 зо 2 Е ый: И
ИЕ ВЕНЕ Е а 8 2¢
3 nl ва se Е оз ЕЕ з
Ми ЕЕ Е т a
ЕЕ а Е НЕЕ у if в He s|8 3 co} ~~” x
Hee ЕС 3. НЕЕ НЕ 3 Е
38 cog g & |S “3 НЕ 7
Е. ere £2 382 Е т ЕЕ SE aE s e\5 я
Bel ЕЕ See Е ge НЕЕ i
ЕЯ ЕЕ 788 Е ne eof] = se] ЕЕ в се 8

538 ЕЁ gu tas Е
Е ЗЕ ав ha on Aw as
Zags а
ANE Вы
Ses 3 moo to
8 B38SS8
Е Ее
В [2 =
= fb Peas
= Eg Rs '
Е Gop 8
5 в. as g BeBwze
= iS} в БЕ я к =] Я
Е ЗЕВУЯЕ g ReSESE я Ее ев og
Е за э°
= ЗЕ
Е ВЯ ыы

ВВыЭЕ gece 8
НЕВЕ
ЕЕ В
PORE Re
Ване gagkes gee 88
СВЕЕЕ