01И-142/16 от 01.02.2016

информирует об изложении текста письма в следующей редакции безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВН IIiHМТ» Росздравнадзора
N~ 13/ГЗ-15-125Э-027 от 03.08.2015 сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81» с торговой маркой «ЕMЕЛЬЯHЪ
САВОСТИHЪ», 250 грамм, год выпуска 2014, производства 000 «ЕMЕЛЬЯHЪ
CABOCTHHb. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия, регистрационное удостоверение
Ns ФСР 2010/06930 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации: ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия» в части u.n. 1.4 (массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков; массовая доля коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли, содержание посторонних примесей поглотительная способность, капиллярность) предлагает субъектам указанного медицинского изделия, изъять из обращения и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация
Mинюста России от 07.08.20 13 N2 29290)