02И-770/24 от 18.07.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области недоброкачественного медицинского изделия:
«Шприц инъекционный Тип наконечника Luer однократного применения трехдетальный 2 мл с иглой 0,6*25 мм (23Gx1)», LOT: 20230331, дата производства: 20230331, использовать до 20280330, производства: «Цзянь Наньюань Макромолекул Продукт Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 03.03.2014 № РЗН 2014/1448 (см. приложение).

Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.