01И-961/24 от 26.08.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области недоброкачественного медицинского изделия:

«КОМЕТALINE Пластырь медицинский нестерильный разных форм и размеров на нетканой основе 2х500см Гипоаллергенный», партия: 220A360N2, дата производства 20221015, использовать до 20271014, производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2020 № ФСЗ 2007/00548.

Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.