Медицинские изделия

01И-923/23 от 31.10.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (см. Приложение на 1 листе)

РУ: ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010

Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"

Тема: О недоброкачественном медицинском изделии

Изображение письма

JPG первой страницы еще не создан.

Текст письма

О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий информацию о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные» производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07368.
Указанное медицинское изделие не соответствует требованиям нормативной документации.

Приложения

Перечень недоброкачественных медицинских изделий

№ п/п	Наименование медицинского изделия	Производитель	Номер партии	Дата изготовления	Количество, упаковки	Показатель несоответствия	Требование нормативной документации	Фактический результат
1	Перчатки медицинские нестерильные и стерильные	«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»	(1) 001 (2) 01.10.2027	01.10.2027	20 ящиков по 2000 пар	Прочность на разрыв	не менее 20 Н	15 Н