01И-1175/24 от 23.10.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.06.2024 № 01и-668/24 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Порт имплантируемый сосудистый BardPort MPT низкопрофильный (M.R.I. Low-Profile), с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 7 F (2,3 мм) REF0603870CE», LOT: REFY2412, использовать до 2026-07, производства «Бард Эксесс Системс, Инк.», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4788 от 29.09.2016.