Медицинские изделия

01И-754/23 от 06.09.2023

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000

РУ: ФСЗ 2010/08751 от 26.04.2016

Производитель: "МЕКИКС Ко., Лтд"

Тема: О проведении коррекционных мероприятий

Изображение письма

Текст письма

О проведении коррекционных мероприятий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000», производства: «МЕКИКС Ко., Лтд», Корея, регистрационное удостоверение от 26.04.2016 № ФСЗ 2010/08751, сообщает о проведении корректирующих мероприятий (см. приложение).

Причина корректирующих мероприятий: информационные письма Росздравнадзора: №02И-618/23 от 21.07.2023, №02И-619/23 от 21.07.2023, №02И-620/23 от 21.07.2023, №01И-734/23 от 28.08.2023 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД» по электронной почте: info@flogiston-med.ru.

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 06.09.2023 № 01И-754/23

ОПОВЕЩЕНИЕ

ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД», являясь уполномоченным представителем производителя «МЕКИКС Ко., Лтд», Корея, просит Вас приостановить использование Аппарата искусственной вентиляции легких модели MV2000, произведенных в 2019–2021 годах, РУ № ФСЗ 2010/08751 от 26.04.2016, по причине внесения изменений в регистрационное досье до последующего уведомления.

Похожие письма по медицинским изделиям

22.01.2025 / 01И-40/25

О проведении коррекционных мероприятий

14.06.2024 / 01И-633/24

О проведении коррекционных мероприятий

09.04.2024 / 01И-374/24

О проведении коррекционных мероприятий

09.04.2024 / 01И-373/24

О проведении коррекционных мероприятий

09.04.2024 / 01И-372/24

О проведении коррекционных мероприятий

09.04.2024 / 01И-371/24