01И-40/25 от 22.01.2025

Настоящим письмом ООО «ФММ «ЮНОЛА» уведомляет потребителей, что в рамках устранения нарушений, выявленных по результатам экспертизы № 13/ГЗ-24-134Э от 21.05.2024, проведенной в рамках контроля за обращением медицинского изделия «Средства перемещения и перевозки пациентов и грузов по ТУ 9451-002-81150649-2012 с принадлежностями» модель Тележка-каталка медицинская для перевозки пациентов ТКМИП (БЮ-302-ПП) серия: 02112022.15, дата производства 11.2022, (Регистрационное удостоверение от 05.02.2018 № ФСР 2012/14219, бессрочно) о том, что:

1. Необходимо приостановить обращение медицинского изделия Тележка-каталка медицинская для перевозки пациентов ТКМИП (БЮ-302-ПП) (Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14219 от 05.02.2018г., бессрочно) до проведения мероприятий по устранению выявленных недостатков.

2. ООО «ФММ «ЮНОЛА», на основании обращения потребителей и в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а также в связи с отсутствием угрозы жизни и здоровью граждан, готово за свой счет с выездом к потребителю устранить выявленные несоответствия путем проведения следующих мероприятий:

- замена паспорта на соответствующий требованиям ТУ 9451-002-81150649-2012 и сведениям регистрационного удостоверения № ФСР 2012/14219 от 05.02.2018г.

- замена образца медицинского изделия Тележка-каталка медицинская для перевозки пациентов ТКМИП (БЮ-302-ПП) на соответствующий требованиям ТУ 9451-002-81150649-2012

По вопросам проведения мероприятий потребителям необходимо обращаться по телефону +7 (913) 780-28-08, e-mail: unola@unola.ru.

Директор ООО «ФММ «ЮНОЛА» Е.Ю. Рзянин