01И-1153/22 от 08.11.2022

В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01И-1154/16 от 15.06.2016, № 01И-2713/16 от 30.12.2016 о выявлении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий – обеззараживателей-очистителей воздуха «Тион А150», «Тион А310», «Тион В150Тх300», «Тион В150Тх900», произведенных по ТУ 9451-001-97094752-2010 – компанией-производителем ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении указанных медицинских изделий, выпущенных до 30.01.2017 г.

В рамках письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01И-1754/16 от 08.09.2016 о выявлении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий – обеззараживателей-очистителей воздуха «ТИОН В Lam-1S», «ТИОН В Lam-2S», произведенных по ТУ 9451-001-97094752-2010 – компанией-производителем ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) в отношении указанных медицинских изделий, выпущенных до 26.06.2017 г., проведение коррекционных мероприятий не осуществлялось.

В информационном письме компании-производителя ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) в адрес субъектов обращения медицинских изделий (Приложение к информационному письму Росздравнадзора № 01И-627/17 от 20.03.2017) было рекомендовано в случае выявления данных медицинских изделий в медицинских организациях по проведению коррекционных мероприятий обращаться к производителю.

Согласно технической и эксплуатационной документации производителя, средний срок службы вышеуказанных медицинских изделий составляет не менее 5 лет, по истечению указанного срока возможность дальнейшей эксплуатации изделия определяет производитель. На данный момент средний срок службы данных медицинских изделий истёк.

В связи с ликвидацией компании-производителя ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) и истечением среднего срока службы медицинских изделий ООО «Аэросервис» (ИНН 5445038216) информирует о завершении коррекционных мероприятий в отношении вышеуказанных медицинских изделий.

В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01И-1154/16 от 15.06.2016, № 01И-1754/16 от 08.09.2016, № 01И-2713/16 от 30.12.2016 о выявлении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий – обеззараживателей-очистителей воздуха «Тион А150», «Тион А310», «ТИОН В Lam-1S», «ТИОН В Lam-2S», «Тион В150Тх300», «Тион В150Тх900», произведенных по ТУ 9451-001-97094752-2010 – компанией-производителем ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении указанных медицинских изделий, выпущенных до 30.01.2017 г.

В информационном письме компании-производителя ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) в адрес субъектов обращения медицинских изделий (Приложение к информационному письму Росздравнадзора № 01И-627/17 от 20.03.2017) было рекомендовано в случае выявления указанных медицинских изделий в медицинских организациях по проведению коррекционных мероприятий обращаться к производителю.

Согласно технической и эксплуатационной документации производителя, средний срок службы данных медицинских изделий составляет не менее 5 лет, по истечению указанного срока возможность дальнейшей эксплуатации изделия определяет производитель. На данный момент средний срок службы вышеуказанных медицинских изделий, выпущенных до 30.01.2017 г., истёк.

В связи с ликвидацией компании-производителя ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) и истечением среднего срока службы медицинских изделий ООО «Аэросервис» (ИНН 5445038216) информирует о завершении коррекционных мероприятий в отношении вышеуказанных медицинских изделий.