01И-548/23 от 04.07.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) во исполнение пункта 8 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2021 № 1613, направляет для сведения и использования в работе информацию о выявлении недоброкачественного медицинского изделия: «Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями» регистрационное удостоверение от 06.05.2011 № ФСЗ 2011/09651, производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда» (далее - МИ).

При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на территории Новгородской области выявлено недоброкачественное МИ, не соответствующее требованиям действующей нормативной документации.

При обращении указанного МИ Росздравнадзор предлагает:
1) провести проверку наличия в обращении данного МИ;
2) в случае выявления МИ, не соответствующего требованиям, принять меры по изъятию его из обращения и уничтожению в установленном порядке;
3) о результатах проинформировать Росздравнадзор.