01И-547/23 от 04.07.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN» производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 № ФСЗ 2010/07452.

Копия протокола испытаний прилагается.

Территориальным органам Росздравнадзора предлагается:

провести проверку обращения данного медицинского изделия с составлением протокола об административном правонарушении;

при выявлении указанного медицинского изделия в обращении обеспечить изъятие его из обращения, размещение сведений о нем в государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ГИС) «Мониторинг движения лекарственных препаратов и медицинских изделий»;

о результатах проверки и принятых мерах проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке.