Медицинские изделия

01И-463/23 от 06.06.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Профилактика заболеваний социального характера"

РУ: ФСР 2010/08442 от 28.07.2010

Производитель: ООО "Торговый дом Ворсма"

Тема: О недоброкачественном медицинском изделии

Изображение письма

JPG первой страницы еще не создан.

Текст письма

О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает.

При осуществлении мониторинга безопасности медицинских изделий и выявлении фактов обращения недоброкачественных медицинских изделий на территории Российской Федерации Территориальным органам Росздравнадзора необходимо принять следующие меры:

1. Провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия.

2. В случае выявления указанного медицинского изделия руководствоваться порядком, установленным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 6162 «Об утверждении Порядка осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»

3. О результатах проведенных мероприятий и принятых мерах проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке.

Вышеуказанные медицинские изделия не соответствуют требованиям к качеству, комплектации, упаковке или маркировке, указанным в регистрационной документации.

Таблицы письма

Информация о медицинском изделии

Наименование медицинского изделия	Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Производитель	Серия/партия	Дата проведения контроля	Номер уведомления
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Профилактика заболеваний социального характера"	ФСР 2010/08442	28.07.2010	ООО "Торговый дом Ворсма"	№ 230108 [неразборчиво]	22.02.2023	б/н

Приложения

Перечень недоброкачественных медицинских изделий

№ п/п	Наименование медицинского изделия	Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Производитель	Серия/партия	Дата проведения контроля	Номер уведомления
1	Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Профилактика заболеваний социального характера"	ФСР 2010/08442	28.07.2010	ООО "Торговый дом Ворсма"	№ 230108 [неразборчиво]	22.02.2023	б/н