01И-462/23 от 06.06.2023

В адрес Росздравнадзора поступила информация о выявлении недоброкачественного медицинского изделия Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Профилактика заболеваний социального характера" производства ООО "Торговый дом Ворсма" (регистрационное удостоверение от 28.07.2010 № ФСР 2010/08442).

Указанное медицинское изделие признано недоброкачественным на основании решения о признании медицинского изделия недоброкачественным от 01.06.2023 № 10/23-ИП (по показателю "Соответствие требованиям технической и эксплуатационной документации").

Росздравнадзор предлагает:

1. Руководителям территориальных органов Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанного медицинского изделия и информировать об этом Росздравнадзор.

2. ООО "Торговый дом Ворсма" обеспечить изъятие из обращения указанного медицинского изделия и предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии.