Медицинские изделия

01И-429/23 от 26.05.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018

РУ: РЗН 2019/8847 от 13.10.2021

Производитель: ООО "Мегатехника"

Тема: О недоброкачественном медицинском изделии

Изображение письма

JPG первой страницы еще не создан.

Текст письма

О недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия.

В связи с поступлением информации о несоответствии установленным требованиям качества медицинского изделия «Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания „СТЕРИМАГ“ по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018», производства ООО «Мегатехника» (Россия), регистрационное удостоверение от 13.10.2021 № РЗН 2019/8847, Росздравнадзор предписывает:

- принять меры по изъятию из обращения указанного медицинского изделия;
- провести мероприятия по информированию медицинских организаций и населения о выявленном недоброкачественном изделии.

Таблицы письма

Перечень медицинских изделий, в отношении которых выявлено несоответствие

№ п/п	Наименование медицинского изделия	Производитель	Регистрационное удостоверение	Серия	Количество
1	Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018	ООО "Мегатехника"	РЗН 2019/8847 от 13.10.2021	СТ-05-22	100 упаковок

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-429/23

Перечень организаций, которым направляется данное предписание.

Перечень организаций

№ п/п	Наименование организации	Адрес
1	Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области	г. Москва, ул. Вавилова, д. 19
2	ФГБУ "Национальный институт качества"	г. Москва, ул. Тверская, д. 5
3	ООО "Медицинский центр "Здоровье"	г. Санкт-Петербург, ул. Невский пр., д. 100

Похожие письма по медицинским изделиям

05.05.2026 / 01И-409/26

О недоброкачественном медицинском изделии

05.05.2026 / 01И-408/26

О недоброкачественном медицинском изделии

21.04.2026 / 01И-360/26

О недоброкачественном медицинском изделии

10.04.2026 / 01И-338/26

О недоброкачественном медицинском изделии

10.04.2026 / 01И-337/26

О недоброкачественном медицинском изделии

08.04.2026 / 01И-321/26