01И-1060/23 от 29.11.2023

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в рамках проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на территории Российской Федерации при проведении выборочного контроля качества медицинских изделий выявлено несоответствие установленным требованиям медицинского изделия:
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010.

В связи с вышеизложенным Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ПРЕДЛАГАЕТ:
1. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, Министерствам здравоохранения субъектов Российской Федерации, руководителям организаций здравоохранения:
- провести проверки наличия указанного медицинского изделия в обращении (поставке);
- при выявлении указанного медицинского изделия проинформировать территориальные органы Росздравнадзора, а также приостановить его использование в медицинской деятельности.
2. Территориальным органам Росздравнадзора:
- обеспечить контроль за выполнением пункта 1;
- о результатах проверок информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до 12.12.2023.