01И-1053/25 от 14.10.2025

В целях реализации приказа Росздравнадзора от 18.05.2022 № 3558 "Об утверждении Порядка осуществления федерального государственного контроля (надзора) обращения медицинских изделий", Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018, производства ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД", регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116, срок действия 19.04.2024.

Территориальным органам Росздравнадзора с учетом требований части 3 статьи 36 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимо: провести проверку наличия данного медицинского изделия в обращении; принять необходимые меры в соответствии с действующим законодательством; информацию о результатах проверки представить с приложением подтверждающих документов в Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора в установленный срок.