01И-134/26 от 20.02.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Елецкого межрайонного следственного отдела СУ СК России по Липецкой области, информирует о недоброкачественном медицинском изделии:

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010, производства ООО «МПК «Елец», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019.

В рамках мониторинга качества медицинских изделий Росздравнадзором выявлено несоответствие установленным требованиям:

1. Нарушение стерильности (выявлены микроорганизмы - плесневые грибы).

Федеральная служба предлагает:

1. Территориальным органам Росздравнадзора довести настоящую информацию до сведения подведомственных организаций и медицинских организаций.

2. Принять меры в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Контроль за исполнением настоящего письма возложить на Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий.