01И-1024/24 от 05.09.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий информацию о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки медицинские», производства «Тан Син Лян Индастриз Сдн.Бхд.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13037 от 15.10.2012 (далее – изделие).

При проверке качества указанного изделия выявлено, что оно не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Санитарно-химические испытания».

Сведения о данном медицинском изделии представлены в приложении к настоящему письму.

Примите меры по изъятию из обращения указанного медицинского изделия.

О проведенных мероприятиях проинформировать Росздравнадзор.